Sample records for design technical specifications
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Avaliação técnica de uma máquina para a correção de microrrelevo do solo de áreas destinadas ao cultivo de arroz irrigado/ Technical evaluation of a machine for soil micro-relief correction

Alonço, Airton dos Santos; Marini, Vinicius Kaster; Massoco, Daniel Biazus; Pinheiro, Eder Dornelles
2006-10-01

Resumo em português Testar e ensaiar máquinas agrícolas consiste, fundamentalmente, em obter informações visando a uma tomada de decisão. É amplamente aceito o fato de que as invenções tecnológicas resultantes de conhecimento implícito na maquinaria agrícola moderna geraram muitos benefícios a fabricantes, agricultores e à sociedade em geral. Com esse objetivo foi avaliado o protótipo de uma máquina para correção do microrrelevo do solo, para verificar sua real capacidade pa (mais) ra executar a referida função. O trabalho constou de dois tratamentos e quatro repetições, no qual foi registrada a rugosidade do terreno antes e após a passagem do equipamento. Os resultados obtidos foram considerados inadequados em relação à função original da máquina. A partir desses resultados, foram dadas sugestões ao fabricante, de modo a fornecer subsídios à adaptação da máquina ou mesmo ao seu redesenho, tendo em vista o atendimento às especificações operacionais e de segurança, necessárias para garantir sua qualidade. Resumo em inglês Testing an agricultural machine, is fundamentally the gathering of information with the purpose of taking a decision. It is widely accepted that technological inventions from implicit knowledge in modern agricultural machinery created many benefits to manufacturers, farmers and society in general. With this aim, the prototype of a soil micro-relief correction machine was evaluated, in order to assess its real ability on performing the intended design function. Two treatme (mais) nts were made, in this ware with four passages each. In those plots, land bumpiness was examined before and after the equipment usage. According to the measurements, the test results were considered inadequate for the original machine purpose. From those, suggestions were given to the manufacturer in order to contribute for improvements in machine specifications or even for a newly redesigned, better equipment, taking in mind the need of compliance with operational and safety specifications to really assure its quality.

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Seis sigma no laboratório clínico: impacto na gestão de performance analítica dos processos técnicos/ Six sigma in clinical laboratory: impact in analytical performance management of technical process

Berlitz, Fernando de Almeida; Haussen, Mariana Lipp
2005-10-01

Resumo em português INTRODUÇÃO: A visão Seis Sigma da qualidade constitui uma nova ferramenta para o laboratório clínico, objetivando conjugar qualidade de desempenho de processos à gestão de custos. OBJETIVOS: Verificar a viabilidade e o impacto da utilização de conceitos Seis Sigma na gestão de processos técnicos em laboratório clínico. MATERIAIS E MÉTODOS: Foi realizado um estudo comparativo para 14 parâmetros básicos de bioquímica em dois sistemas automatizados, Bayer AD (mais) VIA 1650 e Ortho-Clinical Diagnostics VITROS 950, comparando-os em termos de performance analítica com a utilização de métrica sigma, calculada frente a diferentes especificações de desempenho. Resultados: Para ambos os equipamentos avaliados, as maiores métricas foram obtidas para triglicérides (TG) e ácido úrico, nas especificações do Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) e baseadas em variação biológica. As menores métricas foram obtidas para as transaminases (AST e ALT) no ADVIA 1650 e para cloretos no VITROS 950. Esses resultados estão em função direta da magnitude das especificações utilizadas no cálculo da métrica sigma. DISCUSSÃO: Os resultados mostraram tendência a melhores índices de performance nos testes realizados no equipamento VITROS 950 em relação aos do ADVIA 1650. A definição do limite de especificação a ser utilizado para cálculo da métrica sigma se mostrou essencial para a adequada avaliação de desempenho analítico dos testes laboratoriais. CONCLUSÕES: A utilização da métrica sigma como índice de performance dos processos técnicos no laboratório clínico proporciona a padronização de um sistema de controle de qualidade custo-efetivo, alinhando qualidade e metas de custo, com foco na satisfação dos clientes e na saúde financeira da organização. Resumo em inglês BACKGROUND: The Six Sigma approach is a new technique to manage process quality performance in clinical laboratory, aligning quality and cost reduction targets. OBJECTIVES: The aim of this study was to evaluate the viability and the impact of the Six Sigma concepts in the clinical laboratory technical processes management. METHODS: It was made a study to compare 14 serum anilities in two automated chemistry systems, Bayer ADVIA 1650 and Ortho-Clinical Diagnostics VITROS 9 (mais) 50, using sigma-metrics. Sigma-metrics was calculated using different performance specifications. Results: The highest metrics were found in uric acid and triglycerides assays in both analyzers using Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) and biological variation based specifications. The lowest metrics were found in AST and ALT assays on ADVIA 1650 analyzer and chloride on VITROS 950 analyzer. DISCUSSION: The results showed a tendency to higher sigma-metrics in anilities processed on VITROS 950 than ADVIA 1650. The specification limits definition showed to be an important step to a reliable performance evaluation using sigma-metrics. CONCLUSIONS: The use of sigma-metrics as an index of technical process quality performance allow the laboratory to design a cost-effective quality control system, aligning quality and cost goals, keeping the custumer satisfaction in a high level and the focus on financial condition of the organization.

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Gerenciamento de tecnologia em terapia intensiva/ Management of technology in Intensive Care Units/ Gerenciamiento de tecnología en terapia intensiva

Madureira, Cátia Romano; Veiga, Kátia; Sant'ana, Ana Flávia Mota
2000-12-01

Resumo em português A vida do paciente no hospital depende dos procedimentos diagnóstico-terapêuticos e cuidado da equipe de saúde, além da qualidade e disponibilidade de fatores como: estrutura física, recursos materiais, humanos e financeiros. A necessidade de otimizar estes recursos e restaurar a saúde, fez surgir as Unidades de Terapia Intensivas (UTI's), cujo projeto deve considerar o ambiente físico e equipamentos clínicos indispensáveis ao cuidar. Objetivando identificar o n� (mais) �vel de conhecimento dos profissionais de saúde sobre as informações técnico-operacionais contidas nos manuais dos equipamentos e a percepção dos entrevistados quanto a adequação das instalações físicas e elétricas destas unidades, realizamos um estudo descritivo numa UTI de um hospital público de Salvador. Os resultados mostraram que estas instalações foram consideradas inadequadas ao desempenho seguro de suas atividades, e que a maioria desconhece as especificações técnico-operacionais dos manuais dos equipamentos. Resumo em espanhol La vida del enfermo en el hospital depende de los procedimientos diagnóstico- terapéuticos y del esmero del equipo de salud, además de la calidad y disponibilidad de factores como: organismo físico, recursos materiales, humanos y financieros. La necesidad de mejorar estos recursos y restaurar la salud, hizo surgir las Unidade de Terapia Intensiva (UTIS) cuyo proyecto debe considerar el ambiente físico y los equipos clínicos indispensables para el cuidado. Con el obj (mais) eto de identificar los conocimientos de los profesionales de salud sobre las informaciones técnico-operacionales existentes en los manuales de los equipos y la percepción de los entrevistados en relación con la adecuación de las instalaciones físicas y eléctricas (de estas unidades), hicimos un análisis en una UTI de un hospital general de Salvador. Los resultados mostraron que estas unidades son inseguras para las actividades y que la mayor parte de las personas desconoce las especificaciones técnico- operacionales de los manuales de los equipos. Resumo em inglês The lives of hospitalized patients depend on diagnostic-therapeutic procedures and on the care provided by the health team. It also depends on the quality and availability of factors such as: physical structure and material and human and financial resources. The need to optimize these resources and re-establish patients' health has brought about the Intensive Care Units (ICU), whose design must consider the physical environment and clinical equipment which are indispensab (mais) le in health care. Aiming at identifying the level of knowledge of health professionals as to technical and operational information in equipment manuals and the perception of the interviewed professionals in relation to the adequacy of the physical and electrical installations of such units, we conducted a descriptive study in an ICU of a public hospital in Salvador, Brazil. The results show that such installations were considered to be unsuitable for the safe development of activities and that most of the health team members did not know the technical or operational specifications in the equipment manuals.

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Cápsulas de sulfato de indinavir: desenvolvimento farmacotécnico-industrial, desenvolvimento do método de dissolução e avaliação/ Indinavir sulfate capsules: pharmaceutics-technical-industrial and dissolution method development and evaluation

Silva, Rosali Maria Ferreira da; Oliveira, Fábio Henrique Cavalcanti de; Rolim, Clarice Madalena Bueno; Pimentel, Maria Fernanda; Medeiros, Flávia Patrícia Morais de; Albuquerque, Miracy Muniz de; Rolim Neto, Pedro José
2007-09-01

Resumo em português O sulfato de indinavir é um inibidor da protease no ciclo do vírus da imunodeficiência humana (HIV). O objetivo deste trabalho foi o desenvolvimento da formulação, desenvolvimento e avaliação da metodologia para dissolução, estudo micromerítico, transposição de escala industrial, estudo de estabilidade e estudo comparativo para cápsulas de sulfato de indinavir 500 mg (equivalente a 400 mg de indinavir). Para o desenvolvimento farmacotécnico, realizou-se uma (mais) planificação qualitativa de diluentes. As metodologias analíticas para peso médio, desintegração, umidade e uniformidade de peso, seguiram The United States Pharmacopeia 28, enquanto que a metodologia utilizada para dissolução foi desenvolvida e avaliada atendendo à Resolução RE nº 899, de 29 de maio de 2003, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Os resultados demonstraram que a formulação selecionada correspondeu às especificações de controle físico-químico, além de apresentar viabilidade econômica. Os resultados obtidos com o desenvolvimento e avaliação do método para dissolução mostram que o método atende aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e Controle, pois apresentam a reprodutibilidade, a precisão, a robustez e finalmente a confiabilidade requerida para um método analítico. As cápsulas desenvolvidas de sulfato de indinavir, quando comparadas com o medicamento de referência, são equivalentes entre si, frente a diferentes parâmetros avaliados. Resumo em inglês Indinavir sulfate is a protease inhibitor in the cycle of the human immunodeficiency virus (HIV). The purpose of this study was the development of formulation, and its evaluation methodology for dissolution, rheological study, scale transposition, stability study and comparative study for indinavir sulfate 500 mg capsules (equivalent to 400 mg of indinavir). A qualitative design of diluents has been performed for the pharmaceutics development. The analytical methodologies (mais) for medium weight, disintegration, humidity and uniformity of weight followed The United States Pharmacopeia 28, while the methodology used for dissolution was developed and evaluated in accordance with Resolution RE nº 899, as of May 29, 2003, issued by the Agência Nacional de Vigilância Sanitária [National Agency for Sanitary Surveillance] (ANVISA). The results have evidenced that the selected formulation corresponds to the specifications of physical-chemical control, besides showing its economic feasibility. The results obtained from the development and evaluation of dissolution method have evidenced that the method complies with the requirements of Good Manufacturing and Control Practices, since it shows the reproducibility, the precision, the robustness and finally the reliability required for an analytical method. The developed indinavir sulfate capsules, when compared with the reference drug, are equivalent, in the light of different evaluated parameters.

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