Sample records for ARRASTRE POR PRECIPITACIONES (washout)
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Valoración de la semiología psicosomática en hipertensos tratados con lercanidipino (estudio LERCAPSICO)/ Evaluation of psicosomatic semiology in hypertensive patients treated with lecarnidipine (LERCAPSICO study)

Abellán Alemán, J.; Martínez García, J. F.; Merino Sánchez, J.; Gil Guillén, V.; Latorre Hernández, J.; Divisón Garrote, J. A.; Fernández Torres, C.; Fernández Montero, F.; Navarro Lima, A.; Grupo de investigadores del Estudio LERCAPSICO
2003-06-01

Resumen en español Objetivo: Valorar el grado de ansiedad y semiología psicosomática en hipertensos tratados con lercanidipino y analizar su evolución. Secundariamente se plantea un estudio de farmacovigilancia con lercanidipino. Material y métodos: Se diseña un estudio prospectivo observacional multicéntrico, de 6 meses de seguimiento para hipertensos esenciales con PAS entre 140-180 mm Hg y/o 90-110 mm Hg de PAD. Tras un periodo de lavado de 10 días, se inicia tratamiento con lerca (mas) nidipino 10 mg (1-0-0). Si no se logra control de la PA se asocia ramipril 2,5 mg/día. Se realizan controles clínicos periódicos con medición de la PA, FC, valoración objetiva de tolerancia y observancia. Al inicio y al final del estudio se practican controles bioquímicos y se valora el nivel de ansiedad (cuestionario STAI; subescala Rasgo) (Valoración en decatipos 0-4 ausencia de ansiedad 4-7 ansiedad moderada 7-10 ansiedad marcada) y el perfil psicosomático (cuestionario de diseño propio) (Escala 0-18; 0 mucha presencia de semiología, 18 total ausencia). La tolerancia clínica al fármaco se valora subjetiva y objetivamente. Resultados: Se incluyen 538 pacientes. Se registran 54 abandonos. Por efectos secundarios el 3,75%. Finalizan 484 (237 V, 247 M) de ellos 429 con lercanidipino en monoterapia (88,6%). Edad media 60,9 + 10,7 años. Su IMC fue de 29,1 + 5. El grado de ansiedad no se alteró durante el estudio, pasó de 4,6 + 1,7 al inicio a 4,5 + 1,7 al final (valoración en decatipos) (ns) y la semiología psicosomática evolucionó favorablemente de 10,7 + 4,2 a 12,5 + 3,7 (p Resumen en inglés Objective: To value the grade of anxiety and psychosomatic semiology in hypertensive patients treated with lercanidipine and to analyse their evolution. A secondary objective is to carry out a pharmacovigilance study with lercanidipine. Material and methods: Prospective multicentre observational 6 month study in primary hypertensive patients with SBP between 140-180 mm Hg and/or 90-110 mm Hg DBP. After a washout period of 10 days, treatment with 10 mg (1-0-0) lercanidipin (mas) e is initiated. If BP is not controlled treatment with ramipril 2.5 mg/day is instaured. Clinical check-ups are carried periodically with measurements of BP, Heart Rate, objective valuation of tolerance to the drug and observance. At the initiation and end of the study biochemical check-ups are carried out, the level of anxiety is measured using the STAI questionnaire (Trait subscale) (Evaluation in decatipes 0-4 without ansiety 4-7 moderate ansiety, 7-10 high ansiety) and the psychosomatic profile with a questionnaire designed by this group. (Scale 0-18; 0 large semiology, 18 without semiology). Clinical tolerance to the drug is valued both subjectively and objectively. Results: On included 538 patients. On registred 54 drop out, with side effects (3.75%). Completed the study 484 (237 M, 247 F), 429 of them with Lercanidipine in monotherapy (88.6%). Mean age 60.9 ± 10.7. Mean BMI 29.1 ± 5. The grade of anxiety did not alter during the study passing from 4.6 ± 1.7 at the beginning of the study to 4.5 ± 1.7 at the end of the study (valuation in decatypes) (ns). The psychosomatic semiology changed favourably from 10.7 ± 4.2 to 12.5 ± 3.7 (p

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Utilidad de la detección de tiroglobulina en el aspirado de punción ganglionar cervical en el seguimiento de pacientes con cancer papilar de tiroides/ Thyroglobulin levels in needle lymph node cytology for the detection of papillary thyroid cancer recurrence

Véliz, Jesús; Brantes, Sergio; Ramos, Claudia; Aguayo, Jaime; Cáceres, Edith; Herrera, Mónica; Barber, Ana; Barría, Manuel; Wohllk, Nelson
2008-09-01

Resumen en inglés Background: During the detection ofneck recurrence in patients with Papillary Thyroid Carcinoma (PTC), sometimes it is difficult to distinguish metastatic from inflammatory neck lymph nodes. The measurement of serum thyroglobulin (sTg) under thyroid hormone suppression therapy the presence of serum thyroglobulin antibodies (sAbTg), the diagnostic whole body sean and cytology can give false negative results. Measurement of thyroglobulin in the washout fluid from fine-needl (mas) e aspiration biopsy (FNAB) of suspicious neck lymph nodes could improve the diagnostic aecuracy Aim: To evaluate the usefulness of detecting Tg in lymph nodes (LTg) suspicious by ultrasonography (US) and compare it to cytology. Patients and Methods: Between the years 2004 and 2007 we prospectively studied 30 patients with PTC and cervical US findings of suspicious recurrence. LTg was assayed in US guided FNAB used for cytology. Results: Sixteen out of 30 patients underwent surgery using as selective criteria an LTg higher than sTg or a positive cytology. Surgery confirmed the presence of metástasis in all 15 patients with positive LTg (8 with positive cytology) and in 1 patient with negative LTg and positive cytology (a case with undifferentiated thyroid cancer). The sensitivity was 93.7% for LTg and 56.2% for cytology. We identified byLTg 3 of 6 patients with undetectable sTg and positive sAbTg. Conclusions: The presence of LTg showed a higher sensitivity than cytology for the detection of cervical lymph node metástasis. This method is useful even in the presence ofsAbTg

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Thermal leptogenesis in extended supersymmetric seesaw model

Hirsch, Martin; Valle, José W. F.; Malinsky, M.; Romao, J.C.; Sarkar, U.
2007-01-29

Digital.CSIC (Spain)

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Química atmosférica en la Gran Sabana III: Composición iónica y características ácido-básicas de las lluvias

Sanhueza, Eugenio; Santana, Magaly; Donoso, Loreto; Pacheco, Milexi
2005-10-01

Resumen en portugués Em quatro localidades de La Gran Sabana, Venezuela, as chuvas foram recolhidas por eventos e preservadas com clorofórmio. Os ânions inorgânicos e orgânicos foram analisados por cromatografia iônica, e o NH4+ com um eletrodo seletivo. Os resultados mostram uma relação significativa entre a concentração de Cl-, NO3- e SO4=, e a quantidade de chuva, sugerindo "lavado" atmosférico destes íons. Isto contrasta com o observado com os ácidos orgânicos, que se incorpo (mas) rariam principalmente nas nuvens. Os baixos níveis de NO3-, SO4= e NH4+ mostram que a região é pouco afetada por emissões antrópicas. Existe correlação entre SO4= e NO3-, ambos produzidos na atmosfera de precursores emitidos por atividade biogênica. As baixas concentrações de NH4+ sugerem baixa emissão de NH3 desde os ecossistemas locais, onde a fauna é escassa e praticamente não existe gado. As concentrações de HCl concordam com seus níveis na fase gasosa; sua fonte seria a oxidação in situ de clorocarbonetos. O HCOOH e CH3COOH são importantes componentes das chuvas locais. A alta correlação entre [HCHO-] e [HCOOH] sugere que os níveis do segundo estão controlados pela oxidação do primeiro na fase aquosa, dada pela oxidação do isopreno. Por outro lado o CH3COOH deve provir quase exclusivamente da fase gasosa. O H2C2O4 seria produzido nas nuvens. Se estabelece que os ácidos orgânicos têm um importante papel no equilíbrio ácido-básico das chuvas, especialmente o HCOOH com um 51%. A contribuição de HNO3 e H2SO4 é relativamente baixa (25%) e o HCl contribui com um significativo 9%. Resumen en español En cuatro localidades de la Gran Sabana, Venezuela, las lluvias fueron recolectadas por eventos y preservadas con cloroformo. Los aniones inorgánicos y orgánicos fueron analizados por cromatografía iónica, y el NH4+ con un electrodo selectivo. Los resultados muestran una relación significativa entre la concentración de Cl-, NO3- y SO4=, y la cantidad de lluvia, sugiriendo "lavado" atmosférico de estos iones. Esto contrasta con lo observado con los ácidos orgánico (mas) s, que se incorporarían principalmente en las nubes. Los bajos niveles de NO3-, SO4= y NH4+ muestran que la región es poco afectada por emisiones antrópicas. Existe correlación entre SO4= y NO3-, ambos producidos en la atmósfera de precursores emitidos por actividad biogénica. Las bajas concentraciones de NH4+ sugieren baja emisión de NH3 desde los ecosistemas locales, donde la fauna es escasa y prácticamente no existe ganado. Las concentraciones de HCl concuerdan con sus niveles en la fase gaseosa; su fuente seria la oxidación in situ de clorocarbonados. El HCOOH y CH3COOH son importantes componentes de las lluvias locales. La alta correlación entre [HCHO-] y [HCOOH] sugiere que los niveles del segundo están controlados por la oxidación del primero en fase acuosa, siendo este último producido por la oxidación del isopreno. En cambio el CH3COOH debe provenir casi exclusivamente de la fase gaseosa. El H2C2O4 sería producido en las nubes. Se establece que los ácidos orgánicos juegan un importante rol en el equilibrio ácido-básico de las lluvias, especialmente el HCOOH con un 51%. La contribución de HNO3 y H2SO4 es relativamente baja (25%) y el HCl contribuye con un significativo 9%. Resumen en inglés At four sites from La Gran Sabana, Venezuela, rain events were collected using wet collectors and samples were preserved with chloroform. Inorganic and organic anions were analyzed by ion chromatography and NH4+ with a selective electrode. A good relationship between Cl-, NO3- and SO4= levels and the amount of rainfall was observed, suggesting washout of these ions. This contrasts with organic acids results, which indicate that these would be incorporated mainly in clouds (mas) . The low levels of NO3-, SO4= and NH4+ show that the region is little affected by anthropogenic emissions. SO4= y NO3- are correlated; both being produced in the atmosphere from the oxidation of biogenic gaseous precursors. Low concentrations of NH4+ suggest low emission of NH3 from local ecosystems; where fauna is scarce and practically no cattle exists. HCl concentrations agree with its levels in the gas phase, and its source should be the oxidation of chlorocarbon compounds. HCOOH and CH3COOH are important components of La Gran Sabana rainwater. The good correlation between [HCHO] and [HCOOH] suggests that levels of the latter are controlled by the oxidation of the former in aqueous phase, which is produced in turn from the oxidation of isoprene. On the other hand, CH3COOH must be coming almost exclusively from the gas phase. Most likely H2C2O4 is produced in cloud water. It is established that organic acids play an important role in the acid basic equilibrium of rains, especially HCOOH contributing with 51%. The contribution of HNO3 and H2SO4 is relatively low (25%) and HCl contributes with a significant 9%.

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Postprandial LDL phenolic content and LDL oxidation are modulated by olive oil phenolic compounds in humans

Covas, Maria Isabel; Torre, Karina de la; Farré-Albaladejo, Magi; Kaikkonen, Jari; Fitó, Montserrat; López-Sabater, Carmen; Pujadas Bastardes, María A.; Joglar Tamargo, Jesús; Weinbrenner, Tanja; Lamuela-Raventós, Rosa M.; Torre, Rafael de la
2006-02-15

Digital.CSIC (Spain)

6

Osteoartritis de la rodilla, tratamiento artroscópico: ¿mito o realidad?/ Ostéoarthrite du genou, traitement arthroscopique: ¿mythe ou réalité?/ The arthroscopic treatment of knee osteoarthritis: myth or reality?

Álvarez López, Alejandro; García Lorenzo, Yenima
2007-12-01

Resumen en español Se realizó una revisión bibliográfica y el análisis sobre el controvertido tema de la artroscopia en pacientes con osteoartritis de la rodilla. Se hizo una reseña histórica y se analizó la fisiopatología del dolor de forma breve. Se mencionó el tema del lavado articular y el desbridamiento como modalidad de tratamiento artroscópico, especificando sus indicaciones. Posteriormente se analizaron los planteamientos en contra del proceder de algunos autores. Se hizo (mas) referencia a los procederes de formación de cartílago, el papel de la menisectomía y el posible efecto placebo de la artroscopia. Resumen en inglés A bibliographic review and an analysis on the controversial topic of arthroscopy in patients with knee osteoarthritis were made. A historical account was made and the physiopathology of the pain was briefly analyzed. The articular washout and the debridement as a modality of the arthroscopic treatment were mentioned and their indications were specified. The statements of some authors against the procedure were also discussed. Reference was made to the procedures of cartilage formation, the role of meniscectomy and the possible placebo effect of arthroscopy.

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On the full Boltzmann equations for leptogenesis

Garayoa, Julia; Pastor, Sergio; Pinto Cejas, Teguayco; Rius, Nuria; Vives, Óscar
2009-09-28

Digital.CSIC (Spain)

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Las lesiones intraarticulares de la rodilla evaluadas por artroscopia, su relación con la clínica y la imagenología/ Évaluation arthroscopique des lésions intraarticulaires du genou, son rapport avec la clinique et l'imagerie/ The intraarticular knee injuries evaluated by arthroscopy, its relationship with clinic and imaging

Pacheco Díaz, Ernesto A; Arango García, Gastón; Jiménez Paneque, Rosa; Aballe Hoyos, Zenis A
2007-12-01

Resumen en español Se realizó un estudio descriptivo, retrospectivo de 402 pacientes afectados de enfermedad intraarticular de la rodilla, que fueron sometidos a tratamiento por cirugía artroscópica en el período comprendido entre 2004 y 2005 en el Hospital Ortopédico "Frank País". Las lesiones de la rodilla fueron más frecuentes en mujeres de la raza blanca en edades entre 16 y 45 años, la rodilla derecha fue la más afectada y el menisco interno fue la estructura anatómica de má (mas) xima afectación. Como enfermedad asociada se encontró la condromalacia de rótula, la condritis de los cóndilos y la plica sinovial. Los síntomas dolor, inflamación y chasquido articular tuvieron cardinal importancia en el diagnóstico, por artroscopia se pudo confirmar 74,9 % del diagnóstico imagenológico y 81,3 % del diagnóstico clínico. Se realizaron 971 procederes artroscópicos, los más practicados fueron el rasurado del cartílago articular, la meniscectomía y el lavado articular. Resumen en inglés A descriptive, retrospective study of 402 patients affected by intraarticular knee disease that underwent arthroscopic surgery in "Frank País" Orthopedic Hospital from 2004 to 2005, was conducted. The knee injuries were more frequent among white females aged 16-45, the right knee was the most affected and the internal meniscus was the anatomical structure with maximum affectation. Patellar chondromalacia, chondritis of the condyles and synovial plica were the associated (mas) diseases found. Pain, swelling and articular clicking were very important symptoms for the diagnosis. 74.9 % of the imaging diagnosis and 81.3 % of the clinical diagnosis were confirmed by arthroscopy. 971 arthroscopic procedures were performed. The scraping of the articular cartilage, meniscectomy and articular washout were the most practiced.

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Estudio de bioequivalencia de clonazepam, tabletas de 2 mg, en voluntarios sanos colombianos/ Bioequivalence study of clonazepam 2 mg tablets in colombian healthy volunteers

GONZÁLEZ, FANNY CUESTA; HOLGUÍN MARTÍNEZ, GLORIA; ARCHBOLD JOSEPH, ROSENDO RICARDO; PARRA, SERGIO; RESTREPO GARAY, MARGARITA MARÍA; PEÑA ACEVEDO, LINA MARÍA; MONTOYA BELTRÁN, BLANCA CECILIA; RÍOS TORO, JUAN CARLOS; TORO PAREJA, VICTORIA EUGENIA; CORREA CANO, OMAR DE JESÚS; RUIZ CORREA, ADRIANA MARÍA
2007-09-01

Resumen en español Con el fin de determinar la bioequivalencia de dos formulaciones de tabletas de 2 mg de clonazepam: Sedatril®/Clonazepam MK (Tecnoquímicas S. A., Cali, Colombia) como producto de prueba y Rivotril® (Roche Químicos e Farmacéuticas S. A., Río de Janeiro, Brasil), como producto de referencia, se realizó un estudio de bioequivalencia en 26 voluntarios sanos. Los productos de prueba y de referencia se administraron en condiciones de ayuno de acuerdo con un diseño cruza (mas) do aleatorio de dosis única, con dos secuencias, dos tratamientos y un período de lavado de 28 días. Las muestras de sangre se obtuvieron desde las 0 hasta las 96 horas después de la administración del medicamento. Los niveles plasmáticos de clonazepam se determinaron con un método validado por cromatografía líquida de alta eficiencia con detección ultravioleta (HPLC/UV, siglas en inglés). Los parámetros farmacocinéticos ABC 0-96, ABC 0-∞, Cmax, Tmax, t½, and ke se determinaron de los perfiles plasmáticos concentración-tiempo por el método no compartimental. El test de bioequivalencia se realizó con los datos transformados a logaritmo natural (ln) de ABC 0-∞ and Cmax. Los intervalos de confianza del 90% para la relación producto de prueba/producto de referencia fueron de 87,9% a 103,6% y 84,4% a 104,0%, respectivamente. Estos resultados estuvieron dentro de los rangos de aceptación del 80,0% al 125%, establecidos por la FDA y se concluyó que ambos productos son bioequivalentes. Resumen en inglés In order to determine the bioequivalence of two formulations of clonazepam 2 mg tablets: Sedatril®/Clonazepam MK (Tecnoquímicas S. A., Cali, Colombia) as a test product and Rivotril® (Roche Químicos e Farmacêuticas S. A., Rio de Janeiro, Brazil) as a reference product, a bioavailability study was performed in 26 healthy volunteers. Test and reference products were administered under fasting conditions following a single dose, two-sequences, two treatments, crossover (mas) randomized design with a 28-day-washout period. Blood samples were obtained from 0 to 96 hours after dosing. Plasma clonazepam levels were determined by a validated high performance liquid chromatography with UV detection method (HPLC/UV). ABC 0-96, ABC 0-∞, Cmax, Tmax, t½, and ke, pharmacokinetic parameters were determined from plasma level-time profiles by a noncompartmental method. ln-trasformed ABC 0-∞ and Cmax were tested for bioequivalence. 90%-confidence intervals for test/reference ratio of these parameters were 87.9% to 103.6% and 84.4% to 104.0%, respectively. These results were within the FDA acceptance range of 80% to 125% and it was concluded that both products were bioequivalent.

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Estudio comparativo, cruzado, doble ciego, al azar para determinar la bioequivalencia entre dos formulaciones de valsartán en tabletas y cápsulas/ A comparative, cross-over, double blind, randomized study for bioequivalence assessment between two formulations of valsartan capsules vs. tablets

Pérez, Milena; Cárdenas, William; Ramírez, Gloria; Pérez, Mauricio; Restrepo, Piedad
2006-06-01

Resumen en español Introducción: Los estudios de bioequivalencia o equivalencia comparada se realizan para demostrar que el producto en estudio, conocido como producto genérico, tiene la misma biodisponibilidad del producto de referencia, también conocido como producto innovador o de marca. Si los dos productos son bioequivalentes, se espera que tengan las mismas características de seguridad y eficacia. La bioequivalencia es establecida por la estimación estadística de diferencias sig (mas) nificativas o no en los parámetros farmacocinéticos de área bajo la curva (ABC) y concentración máxima (Cmáx). En este caso, se evaluará y se comparará la biodisponibilidad de valsartán, un agente antihipertensivo inhibidor específico del receptor de angiotensina II subtipo AT1, en las membranas celulares del músculo liso vascular. Objetivo: Evaluar la bioequivalencia de dos productos farmacéuticos cuyo principio activo es valsartán, con base en la comparación de las medidas farmacocinéticas de cantidad y velocidad (en términos de tiempo requerido), con que el valsartán alcanza la circulación sanguínea después de ser administrado por vía oral a 15 voluntarios. Metodología: Se realizó un estudio aleatorizado, cruzado, a doble ciego, de dosis única en 15 voluntarios sanos con edades entre 19 y 28 años. El estudio se realizó en dos períodos; en cada período de tratamiento se administró una dosis de 320 mg de valsartán, con un período de lavado de 8 días entre el primero y segundo tratamiento. Las concentraciones plasmáticas se evaluaron por HPLC/UV con el método de adición de estándar, empleando losartán como estándar interno. Resultados: Para las tabletas de valsartán se obtuvieron los siguientes parámetros farmacocinéticas: ABC de 44,893 µg/mlxh, Cmáx de 6,430.3 µg/ml y Tmáx de 2 h. Para las cápsulas de valsartán se obtuvieron los siguientes parámetros farmacocinéticas: ABC de 44,963 µg/mlxh, Cmáx de 5,831.4 µg/ml y Tmáx de 2.5 h. Conclusión: Los resultados del estudio no mostraron diferencias significativas en los niveles de concentraciones plasmáticas después de la administración de las dos formulaciones de valsartán: 80 mg tabletas y 80 mg cápsulas. Por tanto, el diseño del estudio y la aplicación de los protocolos escogidos permitieron demostrar la bioequivalencia entre los productos. Resumen en inglés Introduction: Bioequivalence or compared equivalence studies are used to demonstrate claims that the new product, named generic product, will have the same bioavailability as the reference product, named brand product. If two products are bioequivalent it means that they would expect to have the same efficacy and security. Bioequivalence is established by the statistical estimation of significant differences or not in the pharmacokinetics parameters of area under the curv (mas) e (AUC) and maximum concentration (Cmax). In this case, bioequivalence will be evaluated and the bioavailability of valsartan will be compared. Valsartan is an agent antihypertensive and specific angiotensin II antagonist acting on the AT1 receptor subtype. Objective: The aim of this study was to evaluate the bioequivalence of two pharmaceutical products whose active principle is Valsartan, based on the comparison of the pharmacokinetic measures of rate and extent (in terms of required time) in which valsartan reaches the sanguineous circulation after a oral dose to 15 volunteers. Metodology: This was a randomized crossover double blind single-dose study on 15 male healthy volunteers aged between 19 and 28 years. The study was performed in two periods. Each treatment period consisted of a single-dose of 320 mg valsartan, with a wash-out time of 8 days between the first and second period. Plasma concentrations of valsartan were evaluated by HPLC/UV with method of addition of valsartan standard and losartan as internal standard. Results: Valsartan tablets formulation showed this pharmacokinetic parameters: AUC 44,893 µg/mlxh, Cmax 6,430.3 µg/ml and Tmax 2 h. Valsartan capsules formulation showed this pharmacokinetic parameters: AUC 44,963 µg/mlxh, Cmax 5,831.4 µg/ml and Tmax 2.5 h. Conclusion: The study showed no statistically significant differences in the plasma concentration levels after administration of the two formulations of valsartan: 80 mg tablets and 80 mg capsules. So, the design of the study and the application of the protocols chosen enabled the demonstration of bioequivalence between the products.

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Estudio comparativo, cruzado, al azar, para la determinación de la bioequivalencia entre dos formulaciones de oxcarbazepina en tabletas/ Bioequivalence comparison of two formulations of oxcarbazepine tablets: a two period, single dose, randomized, cross-over study

Ramírez Correa, Gloria Shirley; Restrepo Valencia, Piedad; Pérez Guzmán, Milena; Pérez Flórez, Mauricio; Echeverri García, Eduar
2009-09-01

Resumen en español Dos formulaciones de oxcarbazepina (Trileptal®, Novartis, y Oxcarbazepina®, Tecnoquímicas S. A.), previamente demostradas como equivalentes farmacéuticos, fueron evaluadas en cuanto a bioequivalencia por medio de un estudio aleatorizado, cruzado, en dos períodos, con dosis oral única de 1.200 mg, en 24 hombres adultos voluntarios sanos entre 18-35 años. Se evaluaron los siguientes parámetros farmacocinéticos: Área bajo la curva (AUC), Concentración máxima (Cm� (mas) �x) y Tiempo para alcanzar la concentración máxima (Tmáx). Hubo un intervalo de lavado de siete días entre los dos períodos. Las concentraciones plasmáticas se evaluaron por HPLC/UV con el método de la adición estándar. No se encontraron diferencias significativas entre las dos preparaciones. Se concluyó que las dos preparaciones son equivalentes farmacéuticos y bioequivalentes y que, en consecuencia, son intercambiables para propósitos terapéuticos. Resumen en inglés Two formulations of oxcarbazepine (Trileptal®, Novartis, y Oxcarbazepina®, Tecnoquímicas S. A.), previously shown to be pharmaceutical equivalents, were evaluated concerning their bioequivalence by means of a randomized, crossover, single oral dose (1.200 mg), two-period study in 24 healthy adult males. The following pharmacokinetic parameters were determined: Area under the curve (AUC), Maximal concentration (Cmax), and Time to reach maximal concentration (Tmax). Ther (mas) e was a 206 wash-out interval of seven days between the two periods. Plasmatic concentrations of the drug were measured with HPLC/UV with standard addition. No significant differences were found between the two preparations. It was concluded that they are pharmaceutical equivalents as well as bioequivalent. Consequently, they are interchangeable for therapeutic purposes.

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Ensayo clínico sobre la bioequivalencia clínica de una dosis de CLOPIDOGREL LETI CRAVID® (CLOP-L) 75 mg. comprimidos frente a CLOPIDOGREL SANOFI PLAVIX® (CLOP-S) 75 mg. tabletas administradas en una dosis diaria por 7 días en voluntarios sanos

Müller, A; Octavio, J; González Yibirín, M; Contreras, J; Méndez, G; Portillo, M; Valero, Z
2010-03-01

Resumen en español Antecedentes Los pacientes sometidos a procedimientos de intervención coronaria percutánea, al igual que en pacientes con enfermedad coronaria, deben recibir en forma indefinida tratamiento con ácido acetilsalicílico (AAS) y Clopidogrel. El desarrollo de nuevos productos a base de Clopidogrel a menores costos ayudan a evitar la discontinuación prematura de la terapia antiplaquetaria; entre estos productos desarrollados tenemos la marca Cravid® de Laboratorios LETI S (mas) .A.V. y esta debe comparar su efectividad e inocuidad con el patrón internacional de Clopidogrel marca Plavix® de Laboratorios Sanofi Aventis. Métodos: Se realizó un estudio: prospectivo, comparativo, cruzado, aleatorizado, en voluntarios sanos. Cada grupo recibió 1 comprimido de Clopidogrel Leti, CLOP-L o Clopidogrel Sanofi, CLOP-S de 75 mg. en una sola dosis al día durante 7 días continuos. Después de un período de lavado de 7 días recibieron el segundo tratamiento. Se midió la agregación plaquetaria al inicio de cada período y a los 7 días de tratamiento mediante agregometría óptica, con un agregómetro Óptico Modelo 490-2D marca Cronolog, con sistema de autocalibración que trabajó con plasma rico en plaquetas. Lectura 0-100% de paso de luz. Resultados: En ambos grupos se produjo un descenso importante en la agregabilidad plaquetaria a los 7 días de tratamiento de más del 50 % independiente del reactivo de ADP (Helena y Cronolog) utilizado para agregar (P Resumen en inglés Background The undergoing percutaneous coronary intervention procedures, as in patients with coronary disease should receive treatment indefinitely with acetylsalicylic acid (ASA) and Clopidogrel. Developing new products based on lower costs clopidogrel to help prevent premature discontinuation of antiplatelet therapy, among these products we have developed the brand Cravid® of LETI S,A.V. Laboratories® and this should compare their effectiveness and safety with the int (mas) ernational standard Clopidogrel brand Plavix® of Sanofi Aventis Laboratories. Methods: We conducted a study: a prospective, comparative, cross-randomized, in healthy volunteers. Each group received 1 tablet of Clopidogrel Leti, CLO-L or Clopidogrel Sanofi-LCLOP-S 75 mg. in a single dose daily for 7 days. Followed for 7 day-washout period before administration of second treatment. Platelet aggregation was measured at the beginning of each period and 7 days of treatment by agregometría optics. With a agregómetro Optical Model 490-2D. Results: In both groups there was a decrease in platelets add to the 7 days of treatment for more than 50% independent of the reagent ADP (Helena and cronolog) used to add (P

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Eficiencia del proceso de lavado en la obtención del citrato de calcio y magnesio a escala de banco/ Effectiveness of washout process to obtain calcium and magnesium citrate at bench scale

Rodríguez Chanfrau, Jorge E; Lagarto Parra, Alicia; Bueno Pavón, Viviana; Guerra Sardiña, Isbel; Vega Hurtado, Yamilet
2010-03-01

Resumen en español Como parte de la optimización del proceso tecnológico para obtener citrato de calcio y magnesio a partir de dolomitas, se estudió a escala de banco la etapa de lavado para disminuir el contenido de ácido cítrico libre. Las variantes de lavado estudiadas permitieron disminuir el contenido de ácido cítrico libre por debajo del 3 %, mientras que los valores de calcio y magnesio son similares a los del lote antes de realizar el proceso de lavado. Por otro lado, el estu (mas) dio toxicológico en ratas, comprobó que los lotes a los cuales se les aplicó las diferentes variantes de lavado no provocaron irritabilidad gástrica a las dosis de 2 000 mg/kg de peso corporal, por lo que se puede afirmar que el proceso de lavado establecido es adecuado para garantizar la calidad de la materia prima. Resumen en inglés As part of the technological process optomization to obtain calcium citrate and magnesium from dolomites, we studied at bench scale, the washout stage to decrease the free citric acid content. Washout variants allowed to decrease the free citric acid content under 3 %, whereas the calcium and magnesium values are similar to those of batch before to carry out the wahout process. On the other hand, toxicity study in rats, proved that the batches where different washout vari (mas) ables were applied not provoke gastric irritability at doses of 2 000 mg/kg of body weight confirming that above mentioned established process is approproate to guarantee the raw material quality.

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Efectos de la terapia de reemplazo hormonal sobre la función autonómica en mujeres postmenopáusicas/ Effects of estrogen replacement therapy on autonomic function of post-menopausal women

Guzmán, Juan C; García, Ronald G; Silva, Federico A; Jaimes, Hermes; López-Jaramillo, Patricio; Morillo, Carlos A
2007-02-01

Resumen en español Antecedentes: el déficit de estrógenos propio de la etapa postmenopáusica, puede contribuir al desarrollo de un disbalance autonómico con la reducción del reflejo cardiovagal, lo que a su vez puede incrementar el riesgo cardiovascular. Aún no se han aclarado en su totalidad los mecanismos fisiopatológicos subyacentes de esta alteración. En este artículo se discute el efecto de la terapia hormonal de reemplazo sobre la función autonómica en mujeres sometidas a h (mas) isterectomía. Métodos: en este ensayo clínico cruzado, placebo-controlado, doble ciego, se incluyeron mujeres con histerectomía y amenorrea al menos un año antes de la cirugía. De forma aleatoria, recibieron estrógenos conjugados 0,625 mg/dL o placebo durante doce semanas, con un período intermedio sin medicación de dos semanas. Se evaluó la función autonómica cardiovagal y vascular mediante técnicas convencionales y a tráves de pletismografía por oclusión venosa para calcular el flujo sanguíneo en el antebrazo y la resistencia vascular periférica en condiciones basales, durante la prueba de mesa basculante y en la prueba de presión negativa en miembros inferiores. Resultados: no se encontraron diferencias en la función autonómica cardiovagal entre los grupos de tratamiento en condiciones de reposo ni durante la prueba de mesa basculante y presión negativa en miembros inferiores. Se documentaron diferencias significativas tanto en el flujo sanguíneo en el antebrazo [1,9(0,5) vs. 1,5(0,5), p=0,02]así como en la resistencia vascular periférica [53,5(18,2) vs. 68,6(34), p=0,02], al comparar terapia de reemplazo hormonal con placebo. Conclusiones: la terapia de reemplazo hormonal a corto plazo, no mejoró las respuestas reflejas autonómicas cardiovasculares en mujeres postmenopáusicas, pero sí incrementó la relajación vascular por reducción de la resistencia vascular periférica. La terapia de reemplazo hormonal puede utilizarse bajo supervisión adecuada para mejorar los síntomas de la menopausia durante un tiempo corto, principalmente en mujeres postmenopáusicas jóvenes no hipertensas. Resumen en inglés Background: estrogen deficit during menopause may be related to cardiac autonomic function imbalance, reducing the cardiovagal reflex response that could potentially increase cardiovascular risk. The physiological mechanisms that lead to this alteration in postmenopausal women remain unclear. In this article, the effect of hormonal replacement therapy on autonomic function in women submitted to hysterectomy is discussed. Methods: Fifty women with a previous hysterectomy a (mas) nd amenorrhea for 1 year prior to surgery were enrolled in a prospective randomized crossover double-blind placebo controlled trial. Either oral estrogen replacement therapy (ERT) conjugated estrogens 0.625 mg once a day or placebo, were randomly administered in a crossover design during 12 weeks with a 2 week washout period. Cardiovagal autonomic function was assessed by conventional techniques and through venous occlusion plethysmography in order to evaluate vascular autonomic function calculating forearm blood flow (FBF) and peripheral vascular resistance (PVR) at baseline, and during head-up tilt (HUT) and a non-hypotensive stimuli (-10mmHg) lower-body negative pressure (LBNP). Results: No differences were found in cardiovagal autonomic function comparing ERT vs. placebo at baseline resting conditions, nor during HUT and LBNP. A significant difference was identified in supine FBF [1.9(0.5) vs. 1.5(0.5), p=0.02] as well as in PVR [53.5(18.2) vs. 68.6(34), p=0.02] comparing ERT vs. placebo interventions. Conclusions: Short term ERT did not improve cardiovascular autonomic reflex responses in postmenopausal women, but increased vascular relaxation primarily by reducing peripheral vascular resistance. Hormone replacement therapy can be used under adequate supervision in order to improve menopausal symptoms during a short period of time, mainly in young non-hypertensive post-menopausal women.

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Efecto de dietas con bajo índice glucémico en hiperlipidémicos/ Effect of Low Glycemic Index diet in hyperlipidemia

Jiménez-Cruz, A.; Seimandi-Mora, H.; Bacardi-Gascon, M.
2003-12-01

Resumen en español Introducción: Se ha descrito que con las dietas de bajo índice glucémico (IG) se mejora el control metabólico de los diabéticos y el perfil metabólico de los hiperlipidémicos. A pesar de que los hábitos alimentarios de los mexicanos incluyen alimentos de bajo IG no se han descrito el efecto de comidas de bajo IG en hiperlipidémicos mexicanos. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de dos dietas con diferente IG en pacientes hiperlipidémicos utilizan (mas) do alimentos de consumo frecuente en México y valorar su efecto sobre marcadores bioquímicos. Métodos: Se diseñaron seis menús, tres con dieta de IG alto y tres con IG bajo. Participaron en el estudio ocho voluntarios hiperlipidémicos. Al inicio y al final de cada dieta se valoró el peso, la glucosa, el colesterol, los triglicéridos, LDL y HDL. Cada dieta se valoró durante tres semanas y entre el final de una prueba y el principio de la segunda los participantes consumieron la dieta usual. Durante los períodos de las dietas experimentales, los participantes realizaron registro de la dieta durante un día. Para comparar los datos bioquímicos basal y al finalizar cada período de tratamiento se realizó el t-test para muestras pareadas. Resultados: Con la dieta de IG bajo se observó una reducción de 10% en los niveles de colesterol (P Resumen en inglés Introduction: After consuming a low-glycemic-index (GI) diet, patients with diabetes and hyperlipidemia showed reduced biochemical markers of dyslipidemia. Despite Mexican food habits include low-GI foods; there have not been published results on the effect of low-GI diet on hyperlipidemia. The aim of this study was to compare the effects of a low and high glycemic index (GI), using cultural based foods to Mexicans on LDL, HDL, total cholesterol, and triacylglycerol. Meth (mas) ods: Eight volunteer’s individuals with hyperlipidemia participated in the study. Six diets were designed, three with low-GI and three with High-GI. The study design included 2 times 3-week treatment periods with a 4-week washout period between treatments. Biochemical data was obtained at the start and finish of each dietary period. Subjects completed 1-day dietary diaries during the first and third weeks of each of the treatment periods. Paired t-test was used to compare biochemical data at the baseline and after the dietary treatment periods. Results: At the end of the study periods, total cholesterol (P

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Efecto comparativo de nuevo colutorio-gel de clorhexidina con colutorios comerciales en el crecimiento de placa en 24 horas/ Comparative effect again mouthrinses-gel of chlorhexidine with commercial mouthrinses in the growth of plaque in 24 hours

Rivera, S.; Yévenes, I.; Reyes, J.; Norero, H.
2006-12-01

Resumen en español Introducción. Las soluciones de clorhexidina (CHX), estándares en prevención de formación de placa presentan algunos efectos indeseados como el dolor por alcohol. Objetivos. El propósito de este estudio fue determinar la eficacia clínica de colutorio-gel acuoso de clorhexidina al 0,1% y compararla con colutorios al 0,12% y 0,1% con alcohol, evaluando el crecimiento de placa bacteriana. Materiales y métodos. En un estudio cruzado, doble ciego y randomizado, 25 alumn (mas) os de buena salud oral, participaron de cuatro estudios con abstención de limpieza oral por 24 horas, separados entre si por 4 semanas. Los alumnos se enjuagaron por una vez con uno de los siguientes colutorios: CHX 0,12% + alcohol (Oralgene®), CHX 0,12% + alcohol (Perio.Aid®), CHX 0,1%+ alcohol (Dentilim®) y CHX 0,1% + HMC 2,5% (Colutoriogel®, acuoso nueva formula). Después de un día se midió formación de placa, se completo y registro el cuestionario de parámetros clínicos Resultados. Las formulaciones de CHX 0,12% + alcohol y CHX 0,1% + HMC 2,5% se mostraron eficientes en retardar el crecimiento de placa dental de novo, esto obtenido de las mediciones clínicas, y siempre superior (p Resumen en inglés The chlorhexidine solutions (CHX) standars in prevention of plaque formation present some undesired effects like the pain by alcohol. The aim of this study was to determine the clinical effectiveness of Colutoriogel® (new formulation) of chlorhexidine to the 0,1% and to compare with mouthrinses to the 0,12% and 0,1% with alcohol being evaluated growth of bacterial plaque. In double-blind, randomised, cross-over study, 25 young dental students with a healthy periodontium, (mas) abolished all means of mechanical plaque control during 4 experimental periods of 1 day (separated from each other by a washout period of 4 weeks). During each experimental period, they rinsed 1 daily with one of the following mouthrinses in a randomised order: CHX 0,12% + alcohol (Oralgene ®), CHX 0,12% + alcohol (Perio.Aid®), CHX 0,1%+ alcohol (Dentilim®) and CHX 0,1% + HMC 2,5% (Colutoriogel®). After 1 days of undisturbed plaque formation, clinical parameters were recorded and questionnaires completed. The CHX 0,12% + alcohol and the and CHX 0,1% + HMC 2,5% formulations were efficient in retarding de novo plaque formation (proven by clinical observations data), and always superior (p

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Efecto antiproteinúrico del bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) en los pacientes obesos: ¿Cuál es la opción terapéutica más eficaz?/ Antiproteinuric effect of renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) blockade in obese patients: Which is the most efficient option?

Morales, E.; Huerta, A.; Gutiérrez, E.; Gutiérrez Solís, E.; Segura, J.; Praga, M.
2009-01-01

Resumen en español Introducción: La obesidad aumenta el riesgo de proteinuria e insuficiencia renal crónica, y acelera la progresión de enfermedades renales. En los pacientes obesos existe un aumento de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) y de los niveles de aldosterona. Ningún estudio ha comparado la eficacia de las diferentes estrategias antiproteinúricas actualmente disponibles (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina [IECA], antagonistas (mas) de los receptores de la angiotensina [ARA], antagonistas de la aldosterona) en pacientes obesos con nefropatías proteinúricas. Métodos: Es un estudio prospectivo y aleatorizado, realizado en un único centro. Fueron seleccionados doce pacientes obesos (índice de masa corporal >30 kg/m²), con proteinuria >0,5 g/24 h, de nuestras consultas de Nefrología. Los pacientes fueron tratados consecutivamente durante seis semanas y en orden aleatorio con un IECA (lisinopril 20 mg/día), una terapia combinada con IECA más ARA (lisinopril 10 mg/día más candesartán 16 mg/día) y eplerenona (25 mg/día). Se estableció un período de lavado de seis semanas entre los diferentes períodos de tratamiento. El objetivo principal del estudio fue el cambio en la proteinuria de 24 h al final de cada período de tratamiento y el número de pacientes que mostraban una reducción de la proteinuria superior al 25% con respecto al valor basal. Resultados: La reducción de la proteinuria obtenida por lisinopril (11,3 ± 34,8%) no fue estadísticamente significativa con respecto al valor basal, mientras que la reducción con lisinopril y candesartán (26,9 ± 30,6%) y eplerenona (28,4 ± 31,6%) mostró una diferencia estadísticamente significativa frente a sus valores basales (comparación intragrupo) y frente al grupo de lisinopril (comparación entre grupos). El número de pacientes que mostraron una reducción mayor al 25% de la proteinuria fue significativamente mayor con eplerenona (67%) y lisinopril + candesartán (67%) que con lisinopril (25%). Conclusiones: La monoterapia con antagonistas de la aldosterona (eplerenona) y la terapia de combinación con IECA + ARA fueron más efectivos que los IECA en monoterapia para reducir la proteinuria en pacientes obesos con diferentes tipos de nefropatías crónicas proteinúricas. Resumen en inglés Background: Obesity increases the risk of proteinuria and chronic renal insufficiency and hastens the progression of renal diseases. Increased activity of renin-angiotensin-aldosterone system and elevated levels of aldosterone are common in obese patients. No studies have compared the efficacy of the currently available antiproteinuric strategies (ACE inhibitors -ACEI-, angiotensin receptor blockers -ARB-, aldosterone antagonists) in obese patients with proteinuric renal (mas) diseases. Methods: Single centre, prospective, randomized study. Twelve obese patients (body mass index >30 Kg/m²) with proteinuria >0.5 g/24 h were selected from our outpatient renal clinic. Patients were consecutively treated during 6 weeks with an ACEI (lisinopril 20 mg/day), combined therapy ACEI + ARB (lisinopril 10 mg/day + candesartán 16 mg/day) and eplerenone (25 mg/day) in random order. A drug washout period of 6 weeks was established between the different treatment periods. The primary outcome point was the change in 24-h proteinuria at the end of each treatment period and the number of patients showing a proteinuria reduction greater than 25% of baseline. Results: The reduction in proteinuria induced by lisinopril (11.3 ± 34.8%) was not statistically significant with respect to baseline, whereas that of lisinopril plus candesartán (26.9 ± 30.6%) and eplerenone (28.4 ± 31.6%) showed a statistically significant difference both with respect to baseline values and to lisinopril group. The number of patients who showed a greater than 25% proteinuria reduction was significantly higher with eplerenone (67%) and lisinopril+candesartán (67%) than with lisinopril (25%). Conclusions: Monotherapy with an aldosterone antagonist and combination therapy with ACEI + ARB were more effective than ACEI monotherapy to reduce proteinuria in obese patients with proteinuric renal diseases.

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EFECTO DE UN YOGUR CON INULINA SOBRE LA FUNCIÓN INTESTINAL DE SUJETOS SANOS O CONSTIPADOS/ EFFECT OF AN INULIN CONTAINING YOUGURT ON INTESTINAL FUNCTION OF HEALTHY AND CONSTIPATED VOLUNTEERS

Gotteland R, Martin; Brunser T, Oscar
2006-12-01

Resumen en español En 33 adultos sanos y 37 constipados se evaluó el efecto del consumo de un yogur que contenía 2.36 g de inulina y 1.77 g de polidextrosa, en comparación con un yogur control sin inulina. El estudio incluyó dos períodos de 5 semanas separados por tres semanas de reposo: uno con el producto experimental y otro con el control. Los sujetos consumieron 1 yogur al día la primera semana de cada período, 2 al día en la tercera y 3 al día en la quinta, y anotaron diariame (mas) nte la intensidad de los síntomas digestivos así como el número de deposiciones emitidas y su consistencia. Los resultados muestran que a partir de un consumo diario de 2 yogures con inulina existe un aumento significativo de la sintomatología digestiva en los sujetos sanos (p=0.03), debido principalmente a la mayor emisión de gases réctales (p=0.000). Observaciones similares se realizaron en los sujetos constipados con el consumo de 3 productos diarios (p=0.0085 y p=0.0048, respectivamente); sin embargo en aquellos se observó además un mejoramiento significativo tanto en la frecuencia de las deposiciones (p= 0.0039) como en su consistencia (p= 0.014). Este estudio sugiere que el consumo del producto con inulina contribuye a aliviar las molestias de los individuos constipados pero que en los sujetos sanos un consumo de dos yogur al día aumenta los síntomas desagradables Resumen en inglés The effect of the consumption of a yogurt with 2.36 g inulin and 1.77g polydextrose was evaluated in 33 healthy and 37 constipated adults, compared with the same product without inulin. The study includes two 5-week periods, one with the experimental product and the other with the control product, separated by a three week wash-out. The subjects had to ingest 1 yougurt/day during the first week of each period, 2/day during the third week and 3/day during the fifth week; s (mas) imultaneously they had to register daily the intensity of the digestive symptoms as well as the frequency and consistency of their stools. The results showed that in healthy subjects, the intake of 2 yogurts with inulin or more per day significantly increased the digestive symptoms (p=0.03), due to a greater emission of rectal gas (p=0.000). Similar findings were observed in the constipated subjects consuming 3 yogurts daily (p=0.0085 y p=0.0048, respectively); stool frequency and consistency were significantly improved in these subjects (p=0.0039 and p=0.014, respectively). These results suggest that the consumption of 2 yogurts with inulin by day help to fight constipation in subjects with this complain while the intake of this same amount may increase discomfort in healthy subjects

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EFECTO DE UN PRODUCTO LÁCTEO CON PROBIÓTICOS Y PREBIÓTICOS SOBRE LA FUNCIÓN DIGESTIVA DE SUJETOS SANOS Y CONSTIPADOS/ EFFECT OF A MILK PRODUCT CONTAINING PROBIOTICS AND PREBIOTICS ON THE DIGESTIVE FUNCTION OF HEALTHY AND CONSTIPATED SUBJECTS

Gotteland, Martín; Vizcarra, Marcela; Maury, Eduard
2010-09-01

Resumen en español La constipación es un trastorno complejo que afecta una parte importante de la población. El consumo de prebióticos y probióticos ha sido propuesta como una herramienta para mejorar el bienestar digestivo de las personas afectadas. El objetivo del estudio fue evaluar el efecto del consumo diario de una bebida láctea con inulina/polidextrosa y Bifidobacterium lactis Bbl2, Minishot, sobre el bienestar digestivo de sujetos sanos o constipados. Se realizó un ensayo clí (mas) nico randomizado, controlado y en doble ciego en 33 sujetos sanos y 64 sujetos constipados (≤ 3 deposiciones / semana). Después de una semana de observación, cada sujeto tuvo 2 periodos de 2 semanas de consumo de Minishot o del placebo, espaciados entre si por 2 semanas de reposo. Los voluntarios registraron diariamente la presencia e intensidad de síntomas digestivos y el número y consistencia de deposiciones. El consumo de Minishot no afecto en forma importante el bienestar digestivo de los sujetos sanos ni alteró la frecuencia y consistencia de sus deposiciones. En los sujetos constipados, tanto el consumo de Minishot como del placebo mejoraron el bienestar digestivo y la frecuencia de deposición. Comparado con el placebo, el consumo de Minishot disminuyó significativamente la frecuencia de deposiciones muy duras y la proporción de sujetos emitiéndolas, y aumento la frecuencia de deposiciones normales/blandas y la proporción de sujetos emitiéndolas Resumen en inglés Constipation is a complex disorder, which affects an important part of the population and results in an increase of gastrointestinal symptoms and in lower stool frequency. The addition of soluble fibers (prebiotics) and probiotic in foodstuffs has been proposed as a useful tool to improve digestive wellbeing of affected individuals. The aim of this study was to evaluate the effect of the daily consumption of Minishot, a milk drink with prebiotics (inulin I polydextrose) a (mas) nd probiotics (Bifidobacterium lactis BB12), on the digestive comfort of healthy and constipated subjects. We conducted a randomized, controlled, double blind clinical trial in 33 healthy subjects and 64 constipated subjects (≤ 3 stools I week). Subjects underwent a one-week observation period followed by two periods of two weeks of consumption of Minishot or placebo, separated between them by a two-week washout period. The volunteers recorded daily in a table the presence and severity of distracters and digestive symptoms and the number and consistency of stools. Neither Minishot nor the placebo affected the digestive wellbeing or the stool frequency and consistency in the control subjects. In the constipated subjects, both consumption of Minishot and the placebo improved digestive comfort and stool frequency. However, compared with the placebo, Minishot significantly decreased the frequency of hard stools and the proportion of subjects emitting them, and increased the frequency of normal stools

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Calidad de vida del cuidador del niño asmático

Sienra-Monge, Juan José Luis; del Río Navarro, Blanca E.; Álvarez Amador, Moisés; Blandon Vijil, Virginia; Gómez Chico Velasco, Rebeca
2004-04-01

Resumen en español A pesar del mejor entendimiento de la fisiopatología del asma, del hecho de contar con más y mejores fármacos (como anti-inflamatorios potentes y agonistas beta dos de acción prolongada) los síntomas y la presencia de la enfermedad puede ser persistentes, así como la exacerbaciones que llegan a comprometer la integridad del paciente y hacen necesario valorar el impacto de la enfermedad sobre la vida del paciente y sus cuidadores. Esto ha llevado a incluir en su eval (mas) uación general, cuestionarios de calidad de vida. El objetivo de nuestro estudio fue aplicar un cuestionario de calidad de vida a la persona encargada del cuidado de niños asmáticos en dos grupos de pacientes los cuales recibieron diferentes esquemas terapéuticos: uno con un esteroide inhalado (EI) y el otro con el EI más un broncodilatador de acción prolongada (BAP), para valorar los cambios percibidos en los cuestionarios y compararlos de acuerdo al tratamiento. Material y métodos: se realizó un estudio clínico controlado experimental y comparativo, aplicando un cuestionario a la persona encargada del cuidado del niño asmático. Este cuestionario fue elaborado, validado y autorizado su uso por la doctora Efizabeth Juniper y se le conoce como el PACQLQ. Los pacientes y sus cuidadores se distribuyeron al azar en dos grupos: grupo A tratados inicialmente con EI (Beclometasona) más BAP (Salmeterol) por un periodo de seis semanas posterior a lo cual permanecieron dos semanas sin manejo y continuaron las siguientes seis semanas con EI solo. En tanto el grupo B inició con EI solo y después de dos semanas de lavado continuo seis semanas con EI más BAP. A los cuidadores se les realizó el cuestionario al iniciar el tratamiento y en las semanas dos, cuatro y seis. Resultados: se incluyeron a 30 pacientes con sus cuidadores. Se encontró una mejoría en la calidad de vida de los cuidadores de acuerdo al cuestionario en los dos grupos al compararlos con el basal, mientras que los del grupo que recibieron EI mas BAP fue mayor este cambio siendo estadísticamente significativo. Conclusiones: nuestro estudio primero que se realiza en nuestro medio, demuestra que al realizar una intervención en el tratamiento del asma (usar EI o BAP) condiciona una mejoría significativa en la valoración del cuestionario PACQLQ desde las primeras semanas de tratamiento y que los que recibieron terapia de EI más BAP al inicio del tratamiento la mejoría fue mayor. Estos resultados coinciden con lo publicado hasta la fecha. Por lo anterior recomendamos el uso de cuestionario de calidad de vida desde el inicio del tratamiento de los pacientes como parte de su evaluación integral. Resumen en inglés Despite better understanding of the pathophysiology of asthma, the application of better drugs (potent anti-inflammatory medications and beta2 adrenergics with long-lasting effects), some symptoms persist and the illness itself, at the same time with exacerbation, may compromise the integrity of the patient. This calls for an evaluation of the impact of the ailment in different aspects of daily life of patients and of his/her caregivers. To address these situations, quali (mas) ty-of-life questionnaires for patients and caregivers were designed. With this study, our objective was to make up a quality-of-life questionnaire to be filled out by caregivers of asthmatic children treated with one of two therapeutic schemes: with inhaled steroids (EI), or the EI plus prolonged action bronchodilator (BAP). Materials and methods: controlled, experimental, and comparative clinical trial polling asthmatic child caregivers, applying a questionnaire designed by Elizabeth Juniper (PACQLQ). Patients and caregivers were randomized in two groups: group A was treated with IE (Beclomethasone) plus BAP (Salmeterol) during a 6-week period, followed by a 2-week wash-out period followed by a 6-week period with only IE. Group B were treated only with EI followed by a 2-week period of wash-out and a six-week period with IE plus BAP. Caregivers filled in the questionnaires at the beginning, and at second, fourth, and sixth-weeks of treatment. Results: we included 30 patients and their caregivers who were randomized in two groups. Values in every group showed significant improvement in quality of life, as compared to basal values. Values between groups showed greater improvement in groups who received El plus BAP at the beginning. Conclusions: our study shows that administering treatment for asthma improves significantly the caregiver's appreciation of quality of life with respect to the PACQLQ questionnaire. The group that received El therapy plus BAP at the beginning showed greater improvement. These results coincide with those published to date. We recommend the use of questionnaires at the beginning of the treatment as part of the integral evaluation of every patient with asthma.

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Bioequivalencia de una formulación nacional de Ambroxol/ BIOAVAILABILITY COMPARISON BETWEEN A CHILEAN GENERIC PREPARATION OF AMBROXOL AND THE ORIGINAL PRODUCT

SAAVEDRA S, IVÁN; GAETE G, LEONARDO; CARRILLO C, MITZY; ORTIZ O, MARIO; ÁVILA C, LUIS; LEYTON M, SANTIAGO; ROJAS G, LILA; GALLARDO M, NICOLÁS; MUÑOZ B, FERNANDO; SALDAÑA V, ADIELA
2003-01-01

Resumen en inglés Objectives: To assess the relative bioavailability of two oral formulations of ambroxol commercialized in Chile, a generic syrup and the original product, MucosolvanR from Boehringer Ingelheim. Methods: A randomized, cross-over and double blind study was performed in twelve healthy volunteers who received a single oral dose of either Mucosolvan (90 mg) or the generic formulation with at least a 14 day washout period between each single dose. Multiple blood samples were co (mas) llected after each dose, the plasma ambroxol concentrations were determined by a validated High Performance Liquid Chromatography assay. Results: The 95% confidence intervals for all parameters were within the accepted range of 80-125% for bioequivalence, suggested by the US FDA. Non statistically significant differences were found in the mean parameters of bioequivalence: mean peak concentration (Cmax), area under the curve calculated from time zero to a determined time (AUC0-t), and area under the curve calculated from time zero to infinity (AUC0-oo), or in other parameters like: time to reach Cmax (t max), rate of absorption (Ka), rate of elimination (Ke), elimination half life (t1/2), and clearance (Cl). Conclusion: Pharmacokinetic results concluded that both formulations of ambroxol are bioequivalent and consequently the preparations can be considered interchangeable between them Objetivos: Determinar la biodisponibilidad relativa de un jarabe de ambroxol, genérico, comercializado en Chile, respecto a la de Mucosolvan de Boehringer Ingelheim, producto innovador. Métodos: Estudio aleatorio, cruzado, de doble ciego en 12 voluntarios, hombres sanos, que recibieron una dosis oral única de 90 mg de jarabe del fármaco genérico y de Mucosolvan con un período de separación de 14 días. La determinación del fármaco se realizó por un método de cromatografía líquida de alta resolución validado. Resultados: Los límites de confianza de 95% para todas las variables están dentro de los de bioequivalencia aceptados de 80-125%, no encontrándose diferencias estadísticamente significativas en los parámetros farmacocinéticos promedios utilizados en estos estudios: Cmáx (concentración máxima), ABC0-t (área bajo la curva de concentración plasmática vs tiempo post administración entre 0 y un tiempo determinado) y ABC0-oo (área bajo la curva de concentración plasmática vs tiempo post administración entre 0 e infinito) de cada producto. Tampoco se encontró diferencias para los parámetros: t máx (tiempo al cual se alcanza la Cmáx), Ka (constante de velocidad de absorción), Ke (constante de velocidad de eliminación), t1/2 (tiempo de vida media de eliminación), y Cl (Clearance) encontrados para cada producto. Conclusión: Los resultados farmacocinéticos indican que el jarabe genérico es bioequivalente al innovador, pudiéndose intercambiar como mucolíticos

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ANÁLISIS Y CONTROL DE UN BIORREACTOR ANAEROBIO DE LECHO FIJO DE FLUJO ASCENDENTE/ ANALYSIS AND CONTROL OF AN ANAEROBIC UPFLOW FIXED BED BIOREACTOR

RINCON, ALEJANDRO; ANGULO GARCIA, FABIOLA; OLIVAR TOST, GERARD
2009-06-01

Resumen en español En este artículo se presenta el análisis dinámico y el diseño de un regulador autosintonizado para un biorreactor anaerobio de lecho fijo de flujo ascendente, utilizado para tratamiento de aguas residuales. Se ha demostrado de manera analítica que la condición de arrastre en el reactor se obtiene por una combinación de una bifurcación transcrítica con una del tipo silla-nodo. Una vez se determina el rango de operación del reactor se diseña un regulador autosintonizado para mejorar la remoción de materia orgánica, obteniéndose buenos resultados. Resumen en inglés this paper presents the bifurcation analysis in an anaerobic upflow fixed bed bioreactor, which is an anaerobic digestion system useful for wastewater treatment. In the dynamic analysis part, the equilibrium points, linear stability and bifurcation curves are studied, focusing in the washout condition. For the self tuning regulator the parameter estimation and control law are designed, and an integral action is introduced in order to address the disturbances. The simulation studies show the improvement of the performance when a disturbance appears.

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