Sample records for LIOFILIZACION (lyophilization)
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Sample records 1 - 11 shown.



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Metodología para la validación del llenado aséptico en un proceso de liofilización/ Methodology for the validation of the aseptic filling in a lyophilization process

Fernández López, Cindy Marlene; Moreno Mora, Diana Marcela; Arias Palacios, Janeth; Manuel Granados, José
2007-04-01

Resumen en español Se presentó la metodología propuesta para la validación de un llenado aséptico en un proceso de liofilización. Para esto se realizaron 3 pruebas en las cuales se envasaron 3 lotes de 15 000 viales cada uno, con caldo casoy que se incubaron a 22,5 ± 2,5 ºC y 32,5 ± 2,5 ºC por 14 días respectivamente, con el fin de detectar la posibilidad de contaminación microbiana en la realización del proceso. Durante las 3 pruebas se realizó el monitoreo microbiológico de (mas) ambientes, superficies y operarios; en el muestreo se utilizó Petrifilm para detección de mesófilos aerobios y levaduras, procedimiento ejecutado en condiciones de reposo y operación. Así mismo, se efectuó el conteo de partículas en el área y pruebas de esterilidad para los materiales de envase (tapones y viales); finalmente, se diseñó la metodología de validación para la esterilización del liofilizador y se empleó como microorganismo indicador a Bacillus stearothermophilus. El diseño de la prueba se realizó teniendo en cuenta las recomendaciones de la Food Drug Administration (FDA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para productos de administración parenteral. Estas son las organizaciones de referencia para la producción y control de calidad que utiliza la empresa de productos veterinarios en las que se hizo la prueba. Los viales envasados se leyeron por turbidez (presencia de contaminación) y los criterios de aceptación se establecieron por las 2 entidades nombradas anteriormente. Finalmente, se indicó un plan de monitoreo microbiológico para el área evaluada en el cual se incluyeron puntos de muestreo estratégicos; así como la realización de procedimientos operativos estándar específicos para esta área. Resumen en inglés The methodology proposed for the validation of an aseptic filling in a lyophilization process was presented. To this end, 3 tests were made in which 3 batches of 15 000 vials each one were filled with casoy broth. They were incubated at 22.5 ± 2.5 ºC y 32.5 ± 2.5 ºC for 14 days, respectively, in order to detect the possibility of microbial contamination on carrying out the process. During the first three proceses, the microbiological monitoring of environments, surfac (mas) es and operators took place. Petrifilm was used in the sampling to detect aerobic mesophiles and yeasts, a procedure accomplished under rest and operation conditions. Likewise, the counting of particulars was made in the area and sterility tests were done for the packing materials (caps and vials). Finally, the validation methodology was designed for the sterilization of the lyophilizer, and Bacillus stearothermophilus was used as an indicator microorganism. The design of the test was made taking into account the recommendations of the Food and Drug Administration (FDA) and the World Health Organization (WHO) for products of parenteral administration.These are the reference organizations for the production and quality control used by the enterprise of veterinary products , where the test was performed. The filled vials were read by turbidity (presence of contamination), and the acceptance criteria were established by the 2 above mentioned entities. To conclude, it was indicated a plan of microbiological monitoring for the evaluated area, in which points of strategical sampling were included, as well as the accomplishment of specific standard operative procedures for this area.

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Estabilidad de betalainas en pulpa de tuna (Opuntia boldinghii Br. et R.) sometidas a un proceso de liofilización/ Stability in betalains from tuna pulp (Opuntia boldinghii Br. et R.) submitted to a lyophilization process

Viloria-Matos, A; Corbelli-Moreno, D; Moreno-Alvarez, M. J.; Belén C, D. R.
2002-10-01

Resumen en español Se evaluó la estabilidad química de los pigmentos betalaínicos presentes en la pulpa de frutos de opuntia boldinghii Br. et R. sometidos a un proceso de liofilización. Los frutos fueron seleccionados utilizando como criterio: madurez de consumo, color rojo homogéneo, sin rastros de deterioro y pertenecientes a la cosecha Julio-1999. El muestreo se efectúo en el municipio Montalbán, estado Carabobo, Venezuela. Se dispuso de 100,0 ± 0,1 mL de pulpa obtenidos sobre u (mas) na bandeja de un liofilizador MLW LGA-05. Las condiciones experimentales fueron: 12 horas de proceso, 9331 N/m² de presión manométrica, -20 °C de temperatura de la cámara y 20 ºC de temperatura de la placa. El diseño experimentalmente fue totalmente aleatorio y en triplicado. Se efectuaron evaluaciones mediante espectros de absorción visible (400-580 nm) y determinaciones de la concentración del pigmento betacianina (E1 cm 1%:1120 L mol-1 cm-1) a los 30, 60 y 90 días al producto liofilizado. La caracterización de la pulpa arrojó los siguientes valores: ºBrix 10,0, pH 4,93 y acidez 0,038 g de ácido cítrico/100 g de pulpa. La pulpa liofilizada presentó un valor máximo de absorbancia a 537 nm. No se observó desplazamiento bactocrómico asociado a efectos oxidativos. La concentración de betacianina (0,05 - 0,08 g/L) no varió significativamente en las evaluaciones (P Resumen en inglés In this research, the chemical stability of betalainic pigments present in the lyophilized pulp obtained from opuntia boldinghii Br. et R fruits was evaluated. Fruits harvested in Montalbán, Carabobo state, Venezuela (July 1999), were sampled accordinng to the following criteria: consumption maturity, homogeneous red color, absence of deterioration traits. 100.0 ± 0.1 of pulp were lyophilized in a MLW LGA-05 lypholizer under the following experimental conditions: time p (mas) rocess 12 h, manometric pressure 9331 N/m², chamber temperature -20 °C and plate temperature 20 ºC. A totally random design with three repetitions was applied. Visible absorption spectrum evaluations (400-580 nm) and determination of betacyanin (E1 cm 1%:1120 L mol-1 cm-1) pigment at 30, 60 y 90 days were effectuated. The pulp characteristics were: ºBrix 10.0, pH 4.93 and acidity 0.038 g of citric acid /100 g of pulp. The lypholized pulp showed maximum absorbance at 537 nm. Bactochromic shift was not observed. The changes in betacyanin concentration (0.05 - 0.08 g/L) were not significant (P

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Conservación por congelación de Bordetella pertussis y Corynebacterium diphtheriae, empleados en la producción de vacunas para uso humano/ Preservation by freezing of Bordetella pertussis and Corynebacterium diphtheriae used in the production of human vaccines

Iglesias, Elsie; Plasencia, Yilian; Morales, Teresita; Izquierdo, Luis
2000-09-01

Resumen en español En el presente estudio se evaluó el método de congelación a -70ºC para la preservación de Bordetella pertussis y Corynebacterium diphtheriae. Para verificar el sustento de los cultivos se realizó un adecuado control de calidad, que incluyó comprobación de pureza, viabilidad y estabilidad de las propiedades de interés. En este trabajo se probaron diferentes formulaciones. Se seleccionó la que arrojó los mejores resultados y se realizó un estudio de mantenimient (mas) o de las características evaluadas durante el tiempo. Para medir determinados parámetros se realizaron procesos a escala industrial, empleándose para esto un biorreactor Chemap de 35 L. Se tomaron como referencia los valores obtenidos por las cepas conservadas por liofilización. De esta forma se buscaron alternativas y soluciones a problemas presentados en su conservación. Los resultados obtenidos sugieren la posible inclusión en el Programa de Mantenimiento establecido. Resumen en inglés In this study the method of -70ºC freezing, for the preservation of Bordetella pertussis and Corynebacterium diphtheriae, was evaluated. An adequate quality control, which included purity, viability and stability testing of the main characteristics, was carried out to verify culture maintenance. For this study different formulations were tested. The one with the best results was selected and a study of maintenance of the characteristics was evaluated through time. In ord (mas) er to measure certain parameters, some industrial scale processes were performed, using a 35 L Chemap bio-reactor. The values obtained from lyophilization-preserved strains were taken as a reference. Thus, the search for alternatives and solutions to problems in their preservation was carried out. The results obtained suggest their possible inclusion in the already established Maintenance Program.

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Thermal stability of Hibiscus sabdariffa L. anthocyanins in solution and in solid state: effects of copigmentation and glass transition

Gradinaru, G.; Biliaderis, C. G.; Kallithraka, S.; Kefalas, P.; García-Viguera, Cristina
2003-11-01

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Simplified procedures for the analysis of polycyclic aromatic hydrocarbons in water, sediments and mussels

Martínez, Elena; Gros, Meritxell; Lacorte Bruguera, Silvia; Barceló, Damià
2004-08-11

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Recombinant production of serine hydroxymethyl transferase from Streptococcus thermophilus and its preliminary evaluation as a biocatalyst

Vidal, Luis; Calveras Ibáñez, Jordi; Clapés Saborit, Pere; Ferrer, Pau; Caminal, Glòria
2005-02-23

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7

Quantitation of chiral amino acids from microalgae by MEKC and LIF detection

Herrero, Miguel; Ibáñez, Elena; Fanali, Salvatore; Cifuentes, Alejandro
2007-01-01

Digital.CSIC (Spain)

8

Investigation of the thermotropic behavior of isomer mixtures of diacyl arginine-based surfactants. Comparison of polarized light microscopy, DSC, and SAXS observations

Morán, María del Carmen; Pinazo Gassol, Aurora; Clapés Saborit, Pere; Pérez, L.; Infante, María Rosa; Pons Pons, Ramón
2004-06-22

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Immobilization of Pycnoporus coccineus laccase on Eupergit C: stabilization and treatment of olive oil mill wastewaters

Berrio, J; Plou Gasca, Francisco José; Ballesteros, Antonio; Martinez, A.T.; Martinez, M.J.
2007-01-01

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Capillary electrophoretic analysis of wine proteins. Modifications during the manufacture of sparkling wines

Luguera, C.; Moreno-Arribas, M. V.; Pueyo, E.; Polo, M. C.

This paper reports a new electrophoretic method for the analysis of wine proteins. The method used for protein isolation and concentration was dialysis followed by lyophilization. Electrophoretic separation was carried out on an uncoated fused silica capillary of 57 cm total length, 50 cm effective ...

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