Sample records for ADMINISTRACION PARA LA ALIMENTACION Y LAS DROGAS (food and drug administration)
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Análisis proximal y determinación de histamina en atún enlatado en aceite y al natural/ Proximate Analysis and Histamine Determination in Oil and Natural Canned Tuna

Izquierdo, Pedro; García, Aleida; Rivas, Deisy; García, Aiza; Allara, María; González, Peggy
2007-12-01

Resumen en español El atún enlatado es uno de los alimentos de mayor consumo en el país por su fácil adquisición, preparación y excelentes propiedades nutricionales. El objetivo de la presente investigación fue determinar la composición proximal y presencia de histamina en tres marcas comerciales de atún enlatado al natural y en aceite, comercializado en la ciudad de Maracaibo, estado Zulia, Venezuela. Para cada marca se recolectaron en total 30 envases, 15 de presentación en aceit (mas) e y 15 al natural. La recolección se efectuó en 5 muestreos, a intervalos de 15 días para cada uno. La adquisición de las muestras se realizó a nivel de supermercado. En la determinación del contenido de humedad, proteína y cenizas se emplearon los métodos oficiales de la Asociación Oficial de Químicos Analíticos (AOAC) para la determinación de la grasa se utilizó la metodología de Bligh y Dyer. La presencia de Histamina se evaluó por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC). Se encontraron diferencias en la composición proximal del atún de acuerdo a la marca comercial y el medio de presentación. Para el atún enlatado al natural los valores de humedad se encontraron entre 71,98-75,59%, proteínas entre 21,26-25,22%, grasa 1,62-2,66% y cenizas 1,48-1,57%. Los valores para el atún enlatado en aceite fueron de 66,43-67,12% para humedad, 23,44-25,84% proteínas, 6,45-8,68% grasa y 1,11-1,46% de cenizas. Todas las muestras de atún enlatado analizadas presentaron histamina, en algunos casos el nivel encontrado fue cercano al límite de tolerancia establecido por la Administración de Drogas y Alimentos de Norteamérica (FDA) de 50 ppm, por lo que se sugiere monitoreos constantes en el atún enlatado elaborado en el país. Resumen en inglés Canned Tuna is one of the most consumed products in the country because of its easy acquisition, preparation and excellent nutritional properties. The objective of this research was to determine proximate composition and histamine presence in three commercial brands of canned tuna preserved in water and oil, expended in Maracaibo City, Zulia State, Venezuela. 30 cans of each brand were collected, 15 in oil and 15 in water. Sampling was performed five times, in 15 days int (mas) ervals. Sample acquisition was made at supermarkets. In moisture, protein and ashes determination were used official methods of analysis reported by Association of Official Analytical Chemist (AOAC), and for fat analysis Bligh and Dyer methodology was used. Histamine presence was measured by means of high performance liquid chromatography (HPLC).Differences in proximate composition depending on commercial brand and presentation. Moisture values for tuna canned in water were found between 71.98-75.59%, protein between 21.26-25.22%, fat 1.62-2.66% and ashes 1.48-1.57%. Values for tuna canned in oil were 66.43-67.12% for humidity, 23.44-25.84% for protein, 6.45-8.68% for fat and 1.11-1.46% for ash content. All analyzed canned tuna samples presented histamine, in some cases histamine concentrations were close to limit established by Food and Drug Administration (FDA) of 50 ppm, because of this constant monitoring in canned tuna produced in Venezuela is suggested.

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APLICACIONES DE LA BIOQUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON MELANOMA METASTÁSICO/ BIOCHEMOTHERAPY APLICATIONS IN PATIENTS WITH METASTATIC MELANOMA/ APLICAÇÕES DA BIOQUIMIOTERAPIA EM PACIENTES COM MELANOMA METASTÁSICO

Torres, Angela; Camacho, Luis Hernando
2008-07-01

Resumen en portugués Calculou-se que aproximadamente 62.480 pessoas serão afetadas por melanoma durante o 2008 nos Estados Unidos e que um número próximo aos 8.000, morrerá por esta causa. Enquanto a doença localizada tende a ser curada em quase o 90% dos casos, a Supervivencia nos formas metatásicas é geralmente inferior a um ano. Na atualidade nenhum dos tratamentos aprovados pela Administração de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) demonstrou um incremento na Supervivencia (mas) dos pacientes com melanoma metastásico, ainda que há estudos que reportam repostas completas de longa duração com a combinação de quimioterapia (cisplatino, dacarbazina e vinblastina) e modificadores biológicos (interleucina-2 e interferón-αb). Neste artigo se discutem aspectos controvérsias da bio quimioterapia, seu possível mecanismo de ação e as toxicidades associadas, ao mesmo tempo em que se descreve o caso de um paciente de 47 anos de idade com hipertensão crônica e melanoma recorrente que afetava tecidos macios na orbita direita, gânglios mediastinais e tecidos macios do mesentério, a quem se lhe administrou durante quatro ciclos consecutivos bioquimioterapia modificada com cisplatino, vinblastina, temozolamida, interleucina 2, e interferón-αb, com o fim de preservar a função renal, comprometida por nefropatía hipertensiva e um quinto ciclo com temozolamida, interleucina-2, e interferón α-2b, para consolidar resposta antitumoral. Ante a remissão completa atingida pelo paciente e mantida durante os últimos seis meses, com recuperação total das toxicidades agudas induzidas pelo tratamento (febre, fadiga, astenia, adinâmia, náusea, vomito, diarréia, eritema, prurido, mucositis, edema generalizado, hipotensão, azoemia, citopenias, bacteremia, confusão e neuropatia periférica), conclui-se que o uso desta terapia em pacientes com melanoma metastático pode resultar em respostas antitumorais de longa duração, tendo entre as maiores limitantes, a falta de marcadores biológicos ou moleculares que permitam predizer a resposta individual ao tratamento e a acumulação de toxicidades derivadas, e para evitar danos permanentes na função orgânica, fazem necessária a obtenção de respostas anti-tumorais quase de imediato. Resumen en español Se ha calculado que aproximadamente 62.480 personas serán afectadas por melanoma durante el 2008 en los Estados Unidos y que un número cercano a los 8.000, morirá por esta causa. Mientras que la enfermedad localizada tiende a ser curada en casi el 90% de los casos, la Supervivencia en los formas metatásicas es generalmente inferior a un año. En la actualidad ninguno de los tratamientos aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) (mas) ha demostrado un incremento en la supervivencia de los pacientes con melanoma metastásico, aunque hay estudios que reportan repuestas completas de larga duración con la combinación de quimioterapia (cisplatino, dacarbazina y vinblastina) y modificadores biológicos (interleucina-2 e interferón-αb). En este artículo se discuten aspectos controversiales de la bioquimioterapia, su posible mecanismo de acción y las toxicidades asociadas, a la vez que se describe el caso de un paciente de 47 años de edad con hipertensión crónica y melanoma recurrente que afectaba tejidos blandos en la orbita derecha, ganglios mediastinales y tejidos blandos del mesenterio, a quien se le administró durante cuatro ciclos consecutivos bioquimioterapia modificada con cisplatino, vinblastina, temozolamida, interleucina 2, e interferón α-2b, con el fin de preservar la función renal, comprometida por nefropatía hipertensiva y un quinto ciclo con temozolamida, interleucina-2, e interferón α-2b, para consolidar la respuesta antitumoral. Ante la remisión completa alcanzada por el paciente y mantenida durante los últimos seis meses, con recuperación total de las toxicidades agudas inducidas por el tratamiento (fiebre, fatiga, astenia, adinamia, náusea, vómito, diarrea, eritema, prurito, mucositis, edema generalizado, hipotensión, azotemia, citopenias, bacteremia, confusión y neuropatía periférica), se concluye que el uso de esta terapia en pacientes con melanoma metastásico puede resultar en respuestas antitumorales de larga duración, estando entre las mayores limitantes, la falta de marcadores biológicos o moleculares que permitan predecir la respuesta individual al tratamiento y la acumulación de toxicidades derivadas, que para evitar daños permanentes en la función orgánica, hacen necesaria la obtención de respuestas anti-tumorales casi de inmediato. Resumen en inglés Melanoma will affect over 62,000 people in the United States this year, and approximately 8,000 of them will die as result of metastatic implants. The outcome of this common malignancy is almost invariably fatal when disseminated to distant tissues. None of the currently therapies approved by the Food and Drug Administration has demonstrated to improve the survival. Treatment with a combination of chemotherapy (cisplatin, dacarbazine, vinblastine) and biological modifiers (mas) (interleukin-2 and interferon αb) may induce durable complete responses. However, several clinical trials have failed to demonstrate a survival benefit. The lack of established biological and molecular markers to predict subsequent response to therapy and the serious toxicities associated with the regimen are major limitations to its routine use. This report briefly describes the case of a 47 year old male with metastatic melanoma involving mediastinal lymph nodes and periorbital tissues, and mesenteric tissues treated with concurrent biochemotherapy (cisplatin, vinblastine, temozolamide, interleukin-2, and interferon αb) during four consecutive cycles until complete remission was attained. A fifth course using a combination of temozolamide, interleukin-2 and interferon α2b was administered to consolidate the anti-tumor response. The patient remains without evidence of disease six months after completing therapy. Side effects included fever, fatigue, nausea, vomiting, diarrhea, erythema, pruritus, vitiligo, mucositis, anasarca, hypotension, azotemia, myelosupression, bacteremia, confusion, and peripheral neuropathy. All toxicities completely resolved except for Grade 1 neuropathy. This article also visits controversial aspects of this form of therapy and its associated toxicities.

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Valeriana en el tratamiento a largo plazo del insomnio/ Use of Valerian in the Long-Term Treatment of Insomnia

Medina Ortiz, Oscar; Sánchez-Mora, Nora; Fraguas Herraez, David; Arango López, Celso
2008-12-01

Resumen en español Introducción: La valeriana se ha utilizado desde la antigua Grecia y China para inducir el sueño, debido a sus propiedades ansiolíticas. Hoy en día, aun cuando no es un producto aprobado por la Agencia de Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del insomnio, se utiliza en diferentes países con esta finalidad. Objetivo: Llevar a cabo una revisión que permita determinar la eficacia de la valeriana en el tratamiento a largo pla (mas) zo del insomnio y considerarla una alternativa terapéutica posible a las benzodiazepinas y los agonistas benzodiazepínicos. Resultados: Son pocos los estudios controlados realizados con valeriana; no obstante, los resultados disponibles sugieren que su empleo facilita la reestructuración de la arquitectura del sueño después de varias semanas de tratamiento y consigue así mejorar su calidad. También hay indicios que señalan que desempeña un papel importante en la disminución del estrés y la ansiedad en aquellos pacientes donde esta condición interfi ere con el inicio y mantenimiento del sueño, así como en el tratamiento coadyuvante en la discontinuación del uso prolongado de benzodiazepinas. Conclusiones: El principal punto a favor de la valeriana es su capacidad para disminuir la latencia del sueño de ondas lentas y aumentar su porcentaje, sin provocar efectos secundarios de importancia ni dependencia; sin embargo, aún no se dispone de suficientes estudios controlados a largo plazo que permitan establecer conclusiones definitivas. Resumen en inglés Introduction: Valerian has been used for centuries to induce drowsiness due to its anxiolytic properties. It was fi rst described being used in ancient cultures, i.e., Greece and China. Nowadays, even though it is not officially approved by the US Food and Drug Administration Agency (FDA) as a treatment for insomnia, it is widely used in different latitudes for such a purpose. Objective: To carry out an extensive review in order to establish the levels of effectiveness of (mas) valerian in the long term treatment of patients suffering from sleeplessness and consider it an alternative to the use of benzodiazepines and benzodiazepinic agonists. Results: There are very few controlled studies on the effects of valerian. Nonetheless, the available data might indicate that the use of valerian helps to restructure sleep architecture after several weeks of treatment and helps to improve sleep quality. There are also papers suggesting that valerian plays a key role in diminishing stress and anxiety in cases where these conditions disturb normal sleep patterns and is useful in discontinuing long treatments based on benzodiazepines. Conclusions: The key advantage of valerian is its capability to reduce the slow wave sleep latency and increase its percentage without causing relevant secondary effects or dependence. Still, we do not have sufficient data from long term controlled studies in order to support conclusive results.

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Índice glicémico, índice insulinémico y carga glicémica de bebidas de soya con un contenido bajo y alto en hidratos de carbono/ Glycemic, insulinemic index, glycemic load of soy beverage with low and high content of carbohydrates

Torres y Torres, Nimbe; Palacios-González, Berenice; Noriega-López, Lilia; Tovar-Palacio, Armando R.
2006-10-01

Resumen en español El consumo de soya se ha incrementado en países occidentales debido a sus beneficios sobre la salud y por la toma de conciencia de la gente a consumir productos naturales como alternativa a los medicamentos. Sin embargo, no se conoce totalmente si el consumo de 25 g de proteína de soya como recomienda la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) tiene algún efecto sobre la absorción de glucosa y su respuesta sobre la secreción de insulina. P (mas) or lo que el objetivo del presente trabajo fue determinar el índice glicémico (IG), índice insulinémico (InIn) y la carga glicémica (CG) de diferentes bebidas de soya con un bajo y alto contenido de hidratos de carbono y compararlos con otros alimentos como cacahuates, la leche entera, la fibra soluble y una comida para ver el efecto de los hidratos de carbono, la fibra y la grasa sobre los IG e InIn. Los resultados muestran que las bebidas de soya presentan un IG bajo a moderado dependiendo de la presencia de otros componentes como son los hidratos de carbono y la fibra. La secreción de insulina fue significativamente menor en las bebidas de soya con bajo contenido de hidratos de carbono, por lo que pueden ser recomendadas en pacientes obesos con resistencia a la insulina o en pacientes diabéticos. Se recomienda que estas bebidas tengan bajo contenido en maltodextrinas y de preferencia con la adición de fibra soluble. Resumen en inglés Consumption of soy has increased in Western countries due to the benefits on health and the attitude of the people to consume natural products as alternative to the use of pharmacological therapies. However, there is no evidence whether the consumption of 25 g of soy protein as recommended by the Food and Drug Administration has some effect on glucose absorption and consequently on insulin secretion. The aim of the present study was to determine glycemic index (GI), insul (mas) inemic index (InIn), and glycemic load (GL) of several soy beverages containing low or high concentration of carbohydrates, and compare them with other foods such as peanuts, whole milk, soluble fiber and a mixed meal on GI and InIn. The results showed that soy beverages had low or moderate GI, depending of the presence of other compounds like carbohydrates and fiber. Consumption of soy beverages with low concentration of carbohydrates produced the lowest insulin secretion. Therefore, these products can be recommended in obese and diabetic patients. Finally soy beverages should contain low maltodextrins concentration and be added of soluble fiber.

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Zantac® 150 y ranitidina de producción nacional: liberación in vitro/ ZantacÒ150 and ranitidine of national production: in vitro release

Martínez Miranda, Lisette; Pereda Rodríguez, Diana; Moya Mirabal, Antonio; Pérez Souto, Néstor; Chang Valdés, Aleyda
2004-08-01

Resumen en español Dentro del proceso global de la liberación de un fármaco, la disolución constituye el paso más importante pues se encuentra íntimamente relacionada con los procesos de absorción, determinantes en la biodisponibilidad de un medicamento administrado por vía oral. En el presente trabajo se realizaron los perfiles de disolución de 3 lotes de Zantac® (GlaxoWellcome), medicamento líder del principio activo ranitidina (DCI) y de 3 lotes de ranitidina 150 mg de producci (mas) ón nacional. Para el estudio de disolución se utilizó el método descrito en la USP 23. Los datos de porcentaje de principio activo liberado contra tiempo fueron sometidos a un estudio de ajuste a 4 modelos comunes a perfiles de disolución mediante el programa CurveExpert. Todos los lotes estudiados cumplen con los criterios de la Food and Drug Administration (FDA) para los estudios de bioequivalencia in vitro. Resumen en inglés Dissolution is the most important step in the global release process of a drug , since it is closely related to the absorption processes, which are determinant in the bioavailability of a drug administered by oral route. The dissolution profiles of 3 batches of Zantac® (Glaxo Wellcome), a leading drug of the ranitidine active principle (DCI), and of 3 batches of ranitidine 150 mg of national production were performed. The method described in the USP 23 was used for the d (mas) issolution test. The percentage data of the active principle released against time were subjected to a study of adjustment of 4 models to common disssolution profiles by the CurveExpert program. All the studied batches fulfilled the criteria of the Food and Drug Administration (FDA) for the in vitro bioequivalence studies.

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Tratamiento del trastorno afectivo bipolar en el embarazo/ Treatment of bipolar disorder during pregnancy

Gaviria M.D, Silvia Lucía
2008-03-01

Resumen en español Una serie de factores deben ser evaluados a fin de determinar la seguridad de la medicación que se está considerando para su uso durante el embarazo. Todos los medicamentos psicotrópicos difunden fácilmente a través de la placenta. Ninguna medicación psicotrópica ha sido aprobada por la Food and Drug Administration (FDA) para su uso durante el embarazo, y las mujeres embarazadas han sido tradicionalmente excluidas de la investigación farmacológica. Numerosos estu (mas) dios han demostrado una alta tasa de recaídas en pacientes psiquiátricos cuyos medicamentos fueron descontinuados. Al decidir si se debe o no tratar a una paciente psiquiátrica durante el embarazo, el principio rector es sopesar los riesgos de la exposición del feto a una medicación psicotrópica contra los riesgos para la madre y el feto de no tratar una enfermedad psiquiátrica. Los pacientes con trastorno bipolar se encuentran en gran riesgo de recaída si no se tratan, en particular después de la interrupción abrupta de litio. Si no se trata la enfermedad bipolar, con la recurrencia de la manía puede darse lugar a la progresión del trastorno. Otro riesgo es la cronicidad de la enfermedad y la resistencia al tratamiento Resumen en inglés A number offactors must be evaluated in order to determine the safety ofany medication that is being considered for use during pregnancy All psychotropic medications diffuse readily across the placenta. No psychotropic medication has been approved by the Food and Drug Administration (FDA) for use during the pregnancy and pregnant women have traditionally been excludedfrom pharmacologic research. Numerous studies have shown a high relapse rate in psychiatrkpatient during t (mas) he pregnancy whose medications were discontinued. When deciding whether or not to treat a psychiatrk patient during the pregnancy the guiding principie is to weigh the risks of fetal exposure to a psychotropic medication against the risks to both the mother and fetus of not treating a psychiatrk illness. Patients with bipolar disorder are at significant risk of relapse ifuntreated, particularly following abrupt discontinuation oflithium. Untreated bipolar illness with recurrence of mania may result in progression of the disorder. Another risk is disease chronkity and treatment resistance

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Transparencia en la investigación biomédica: A propósito de los riesgos asociados al uso de Avandia/ Transparency in biomedical research: About the risks associated with the use of Avandia

SALAS, SOFÍA P; RUSSO, MOISÉS
2010-09-01

Resumen en inglés The question of how and when to communicate potential risks associated with new drugs has remained an important focus of tension between the pharmaceutical industry and regulatory entities, such as the American Food and Drug Administration. Recently there has been widespread concern related to the cardiovascular risks associated with the use of Avandia, a rosiglitazone produced by Glaxo Smith Kline. In fact, several metaanalyses involving rosiglitazone provided a relative (mas) ly consistent message that rosiglitazone increases the risk of myocardial ischemic events. In the present article, we review the controversy regarding the way the pharmaceutical company handled this issue, and we describe examples of inappropriate conduct regarding an industry-sponsored clinical trial with this drug. We raise several important ethical questions related to the way researchers handle conflicts of interest when they are employees of the pharmaceutical industry. Finally, we discuss the requirements to conduct biomedical research funded by the pharmaceutical industry in Chile

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Síndrome coronario agudo con elevación de ST durante el embarazo: descripción de un caso y revisión de las opciones terapéuticas/ ST segment elevation acute coronary syndrome during pregnancy: a case report and review of therapeutic options

Llinares Tello, F.; Hernández Prats, C.; González de la Rosa, J.; Ortolá Vercher, V.; Bosacoma Ros, N.; Ordovás Baines, J.P.; Caturla Such, J.M.
2007-01-01

Resumen en español El síndrome coronario agudo con elevación de ST (SCACEST) es una entidad clínica que rara vez se observa en mujeres embarazadas, pero cuya manifestación constituye una situación de alto riesgo materno-fetal. El manejo farmacoterapéutico de estas pacientes es difícil y requiere una atención individualizada por parte de un equipo multidisciplinar, puesto que muchos de los tratamientos estándar se incluyen dentro de las categorías de teratogenicidad C o D de la Foo (mas) d and Drug Administration, y es escasa la experiencia con técnicas como la angioplastia coronaria con colocación de stent. Se describe el caso de una mujer de 32 años, gestante de 11 semanas y diagnosticada de SCACEST, así como el abordaje terapéutico de la misma. Además se revisa la información disponible sobre la epidemiología, etiología y fisiopatología del SCACEST durante el embarazo y el papel específico de las opciones de tratamiento disponibles actualmente. Resumen en inglés ST segment elevation acute coronary syndrome is a clinical condition that is rarely observed in pregnant women. However, its manifestation is a situation of high maternal-fetal risk. Pharmacotherapeutical management of these patients is difficult and requires individualized care by a multidisciplinary team since many of the standard treatments are included within the categories of teratogencity C or D of the Food and Drug Administration and experience with techniques such (mas) as coronary angioplasty with stent placement is scarce. The case of a 32-year woman who was 11 weeks pregnant and diagnosed of acute coronary syndrome with ST segment and its therapeutic approach are described. Furthermore, the information available on epidemiology, etiology and pathophysiology of acute coronary syndrome with ST segment during pregnancy and the specific role of the currently available treatment options are reviewed.

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Reacciones adversas psiquiátricas asociadas a nuevos macrólidos: A propósito de tres casos/ Psychiatric adverse reactions associated to new macrolides: Three case reports

Sanz de Miguel, M.P.; Sancho Gracia, E.; Chapi Peña, B.; Campos Bernal, A.; Romero Gil, R.; García Vera, C.
2010-06-01

Resumen en español Los macrólidos representan el 10-15% del mercado mundial de antibióticos orales. Son uno de los grupos de antibióticos más seguros; las reacciones adversas graves son muy raras. Pueden producir reacciones gastrointestinales, hepatotoxicidad y ototoxicidad. Además, las reacciones psiquiátricas se encuentran entre los efectos adversos esporádicamente asociados con su administración, aunque su mecanismo no está bien establecido. Casos descritos en la Food and Drug A (mas) dministration (FDA) de EE.UU. muestran que la claritromicina y el ciprofloxacino son los antibióticos más frecuentemente asociados con el desarrollo de manía. Este término ha sido denominado antibiomanía. Presentamos tres casos clínicos vistos en una consulta de Atención Primaria en el período de un año con cuadros similares de hiperactividad y agresividad, coincidiendo con la administración de antibióticos de la familia de los macrólidos. Resumen en inglés Macrolides represent the 10-15% of the world-wide market of oral antibiotics. They are one of the safer groups of antibiotics, being the severe adverse reactions very rare. They can produce gastrointestinal reactions, hepatotoxicity and ototoxicity. The psychiatric reactions are found sporadically among the adverse effects. Cases reported to the FDA showed that clarithromycin and ciprofloxacin are the most frequent antibiotics associated with the development of mania. The (mas) syndrome has been termed antibiomania. We present three clinical cases seen in a Primary Care office in the last year with similar pictures of hyperactivity and aggressiveness coinciding with the administration of antibiotics of the family of the macrolides.

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Psicofísica comparada: Efectos de la pérdida de incentivos en ratas normales e inyectadas con etanol/ Comparative Psychophysic: Loss of incentive effects in normal rats injected with ethanol

Pellegrini, Santiago; Cuenya, Lucas; Mustaca, Alba Elisabeth; Kamenetzky, Giselle Vanesa
2009-12-01

Resumen en español Un problema de la Psicofísica particularmente relevante para el estudio de procesos de condicionamiento es el de la relación entre las propiedades de refuerzo y físicas de los es tímulos. Papini y Pellegrini (2006) observaron que el nivel de respuestas de consumo en ratas expuestas a una disminución sor presiva en la con centración de soluciones azucaradas resulta similar, si la razón de cambio de las soluciones (concentración post-cambio / pre-cambio) es la misma (mas) . Por ejemplo, una disminución de 32 a 4% y una de 16 a 2% produjeron niveles de consumo similares. Estos resultados son acordes a la Ley de Weber y podrían implicar el desarrollo de procesos emocionales; algo que se ha establecido mediante el estudio de drogas ansiolíticas. En situaciones experimentales análogas en las que se estudió el efecto de contraste negativo de incentivo (con una disminución de 32 a 4%) se demostró que la administración de etanol en el segundo ensayo post-cambio produce una recuperación más rápida de las respuestas deprimidas debido a una disminución del refuerzo (Becker & Flaherty, 1982), en comparación con controles que recibieron salina. En el presente trabajo se informa un experimento que involucró ocho grupos de ratas y que buscó replicar ambos fenómenos así como estudiar sus posibles interacciones. Se hallaron resultados compatibles con los datos previos, pero no se pudo concluir si el etanol afecta de manera determinante los niveles de respuesta proporcionales observados durante disminuciones de incentivo. Los resultados se discuten en términos de su implicancia para el estudio de la Psicofísica Comparada. Resumen en inglés A psychophysical problem that might be of particular interest in current research on conditioning phenomena, and that exceeds the area of sensation and perception, concerns the reinforcing properties of stimuli and their relationships to the physical measures of the stimuli. Stimuli acting as reinforcers are operationally defined as those which have the property of changing the probability of response output of an organism if they are presented in an ordered fashion in re (mas) lation to other stimuli or responses. From a biopsychological point of view the scale in which this property is measured is referred to as the stimulus incentive value. Papini and Pellegrini (2006) observed that the level of consummatory responses in rats exposed to surprising reductions in sucrose concentrations is similar if the shift ratio of the solutions (preshift / postshift concentration) is the same. For example, a 32 to 4% downshift and a 16 to 2% downshift produced similar levels of consummatory responding. Pellegrini and Papini (2007) and Pellegrini, Lopez Seal, and Papini (2008) extended this observations to measures of anticipatory behaviours of rats in studies implementing runway, autoshaping, solid food and within subjects design. These results are in agreement with the Weber´s Law. The incentive downshift situations as observed in spaced-trials conditions are interesting in psychological terms because they might imply the development of emotional processes (Amsel, 1992; Flaherty, 1996; Papini, 2002, 2003). Therefore, the aforementioned proportionality in incentive downshift situations might also imply proportional emotional responses. The evidence favoring an emotional interpretation of behavioral regulation during incentive downshifts arise mostly from studies which used drugs with anxiolitic-like effects (for example, clordiazepoxide and ethanol). For example, in similar experimental conditions it has been shown that the administration of ethanol before the second postshift trial reduces the level of response depression due to incentive downshifts (Becker & Flaherty, 1982). Here we present one experiment with eight groups of rats designed to replicate both of these findings and to study their potential interactions. Groups differed in the concentration of preshift sucrose solutions (either 32 or 16%) and postshift solution (16, 8, 4 or 2%), which implied two different downshift ratios (.125 and .25); and in the drug condition [vehicle (S), or an ip. injection of .75g/kg ethanol (E) administered 10 min. before the second postshift trial]. In short, the eight groups were labeled as follows: 32-8S, 32-8E, 32-4S, 32-4E, 16-4S, 16-4E, 16-2S, and 16-2E. Results are in agreement with previous data, indicating, first, a strong significant effect of downshift ratio F(1, 34) = 19,15, p

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Presencia de Escherichia coli O157: H7, Listeria monocytogenes y Salmonella spp. en alimentos de origen animal en Costa Rica.

Reuben, Alejandra; Treminio, Hellen; Arias, María Laura; Chaves, Carolina
2003-12-01

Resumen en español RESUMEN. Se determinó la presencia de Escherichia coli O157:H7, Listeria monocytogenes y Salmonella spp. en dos tipos de alimento de origen animal. Para ello se recolectaron 100 muestras de leche no pasteurizada provenientes de las principales zonas productoras del país, de las cuales 90 fueron proporcionadas por una industria lechera y las restantes fueron adquiridas en diferentes lecherías. También se analizaron 100 muestras de menudos de pollo, obtenidas al azar en (mas) los principales mercados del área metropolitana, incluyendo carnicerías detallistas, supermercados y ferias del agricultor. Para el análisis de las muestras se siguió el método descrito por FDA en 1995. Escherichia coli O157:H7 fue investigada en ambos alimentos, mientras que L. monocytogenes fue evaluada únicamente en leche cruda y Salmonella spp. solamente en pollo. Se aislaron cinco cepas de E. coli 0157:H7, de las cuales tres provenían de menudos de pollo y dos de leche cruda. Además se encontró un 15% de positividad por Salmonella spp. en las muestras de pollo y un 3% de positividad por L. monocytogenes en las muestras de leche.Los aislamientos realizados reiteran la importancia de un procesamiento adecuado de los productos de origen animal para disminuir la probabilidad de transmisión de agentes patógenos y así prevenir el desarrollo de las patologías causadas por estos. En este contexto, la implementación de normas HACCP y de Buenas Prácticas de Manufactura en la industria alimentaria siguen siendo las principales medidas de control y garantía de inocuidad Resumen en inglés SUMMARY. Presence of Escherichia coli O157:H7, Listeria monocytogenes and Salmonella spp. in food from animal origin in Costa Rica. The presence of Escherichia coli O157:H7, Listeria monocytogenes and Salmonella spp was analyzed in two kinds of food from animal origin in Costa Rica. 100 samples of non pasteurized milk, from the principal producing zones of the country,and 100 samples of chicken giblets, purchased in retail markets, were analyzed according to the methodolo (mas) gy described by Food and Drug Administration , 1995. Escherichia coli O157:H7 was analyzed in both kinds of food, while L. monocytogenes was evaluated in raw milk and Salmonella spp. in chicken giblets. Five strains of E. coli 0157:H7 were isolated, three of them coming from chicken giblets and the other two from raw milk. 15% positivity for Salmonella spp. was found in chicken giblet samples and 3% positivity for L. monocytogenes in raw milk samples.The results obtained show the importance of the adequate processing of food from animal origin in order to decrease the potential transmission of pathogenic agents. The introduction of Hazard Analysis Critical Control Points system (HACCP) and Good Manufacturing practices in food industry keep on being the principal control measures and inocuity warranty.

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Presencia de >Salmonella spp. En un área del Caribe colombiano: un riesgo para la salud pública/ Presence of Salmonella as a risk to public health in the Caribbean zone of Colombia

Durango, Johnny; Arrieta, Germán; Mattar, Salim
2004-03-01

Resumen en español Salmonella está asociada frecuentemente con la enfermedad diarreica aguda; la bacteria se propaga principalmente por la ingestión de alimentos o de aguas contaminadas o por personas infectadas que manipulan los alimentos. En Colombia no se conoce la distribución de los serotipos de Salmonella en los alimentos. El objetivo de este estudio fue el de establecer la frecuencia de Salmonella spp. en alimentos del Caribe colombiano. Se analizaron 636 muestras de alimentos obt (mas) enidas en ventas de comidas rápidas callejeras y en plazas de mercados de Barranquilla (n=245), Montería (n=222), Sincelejo (n=87) y Cartagena (n=82). El aislamiento de la bacteria se realizó por el método convencional de la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos. Se inocularon 25 g de cada muestra de alimento en 225 ml de caldo de preenriquecimiento; posteriormente, se inoculó 1 ml a los caldos de enriquecimiento y, finalmente, se sembraron en medios de cultivo selectivos para Salmonella. Las colonias sospechosas se identificaron por pruebas bioquímicas y serológicas convencionales para Salmonella. Se aislaron 47 (7,4%) Salmonella spp. Del total de muestras de carne de res, 9,3% fueron positivas para Salmonella spp. , 12,6% de chorizo, 7,9% de queso, 5,2% de carne de cerdo, 1,6% de pollo y 10,5% de arepa de huevo. Los principales serotipos encontrados fueron S. Anatum (26%), S. Newport (13%), S. Typhimurium (9%), S. Gaminara (9%) y S. Uganda (9%). Este estudio permitió establecer la distribución de los serotipos de Salmonella spp. en alimentos de la Costa Atlántica colombiana. No se observaron diferencias estadísticas significativas entre los estratos 1 y 4, ni entre los estratos 2 y 3 ( p>0,05), pero sí entre los estratos 1, 2 y 3 ( p Resumen en inglés Salmonella is frequently involved in diarrhoeal disease throughout the world and is disseminated mainly by food, polluted waters or infected food-handlers. In Colombia, the serotypes of Salmonella and their distribution in food have not been characterized. Therefore, the objective was to establish the epidemiology of Salmonella in the Caribbean zone. Six hundred thirty-six samples were obtained in fast food outlets located in city squares or markets of Barranquilla (n=245 (mas) ), Montería (n=222), Sincelejo (n=87) and Cartagena (n=82). Salmonella was isolated by the conventional methods recommended by the United States Food and Drug Administration. Briefly, 25 g of each sample was inoculated in 225 ml of broth. Twenty-four hours later, a 1 ml aliquot was inoculated onto selective media for Salmonella. Suspicious colonies were identified by conventional biochemical tests and confirmed by conventional serology for Salmonella detection. Forty-seven Salmonella serotypes were isolated from meat (40%), sausage (25%), cheese (13%), pig (13%), chicken (4.2%) and egg 'arepas' (4.2%). The serologic characterization indicated the following serotypes: S. Anatum (26%), S. Newport (13%), S. Typhimurium (9%), S. Gaminara (9%) and S. Uganda (9%). No statistically significant Salmonella isolations among 4 socioeconomic categories were observed ( p=0.05). However, differences were observed when rates were compared for Salmonella by food type for socioeconomic categories 1, 2 and 3 ( p0.05).

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Nuestra experiencia en el uso de la prótesis intrauretral urolume/ Our experience with the Urolume intraurethral prosthesis

García Peñalver, Cristobal; Parra Escobar, José Luis; Sánchez Blasco, Eloy
2007-09-01

Resumen en español Objetivo: UroLume® es una endoprótesis uretral tipo stent, no magnética y autoexpandible indicada para el mantenimiento de la luz uretral en los casos de obstrucción infravesical. Ha sido aprobada por la Food and Drug Administration. Presentamos nuestra experiencia en el uso de esta prótesis en los casos de obstrucción por HBP y por estenosis uretral. Métodos: Desde abril de 1999 a julio de 2005 hemos colocado 18 endoprótesis Urolume en 17 varones; presentando 10 (mas) de ellos síntomas de HBP y 7 estenosis de uretra bulbar. Analizamos acontinuación los resultados de nuestra serie. Resultados: La edad media de los pacientes era de 61 años [30-79], siendo la media de edad de los pacientes con prótesis bulbar significativamente inferior. De los pacientes con HBP (58,8%, n=10), el 80% (n=8) eran portadores de sonda (el 40% con riesgo quirúrgico ASA III y el 60% ASA IV). Han fallecido 4 pacientes, llevando sólo 1 sonda permanente en el momento del éxitus. La colocación de la endoprótesis se realizó con gel de xilocaína en 4 de estos 10 pacientes (40%). La técnica ha fracasado en 2 pacientes, uno requiriendo de sonda permanente por retención urinaria (hasta que falleció), y otro de extracción de la misma y adenomectomía por RAO. De entre los pacientes con estenosis de uretra (41,2% n =7), en uno hemos tenido que colocar una segunda prótesis telescopada sobre la primera (por desplazamiento caudal de ésta), habiendo realizado además 2 RTU de tejido hiperplásico intraprotésico en el mismo paciente. Subjetivamente, la puntuación media en la escala de Madsen-Iversen precirugía era de 22,5 frente a 7,78 postcirugía (p Resumen en inglés Objectives: UrolumeTM is a stent type, non magnetic, self expanding urethral endoprosthesis indicated to keep the urethral lumen in cases of infravesical bstruction. It has been approved by the food and drug administration. We present our experience with the use of this prosthesis in cases of obstruction secondary Methods: From April 1999 to July 2005 we implanted 18 UrolumeTM endoprosthesis in seventeen male patients; 10 of them had symptoms of BPH and 7 bulbar urethral (mas) stenosis. We analyze the results of our series. Results: Mean patient age was 61 years [30-79], being the mean age for patients with bulbar prosthesis significantly lower. Among patients with BPH (58.8%, n = 10), 80% (n = 8) had indwelling catheter (40% with ASA III surgical risk and 60% ASA IV). 4 patients have died with only one of them having indwelling catheter at the time of death. The implantation of the endoprosthesis was performed with xylocaine gel in 4 of these 10 patients (40%). The technique failed in two patients, one of them required indwelling catheter for urinary retention (to the time of his death), and the other one extraction of the prosthesis and prostatic adenomectomy for acute urinary retention. Among patients with urethral stenosis (41.2%, n = 7), we needed to implant a second prosthesis telescoped with the .rst one in one case (due to distal displacement), and to perform 2 transurethral resections of intraprosthesic hyperplastic tissue in the same patient. Subjectively, the mean value of the Madsen-Iversen score before surgery was 22.5 in comparison to 7.78 after surgery (p

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Metodología para la validación del llenado aséptico en un proceso de liofilización/ Methodology for the validation of the aseptic filling in a lyophilization process

Fernández López, Cindy Marlene; Moreno Mora, Diana Marcela; Arias Palacios, Janeth; Manuel Granados, José
2007-04-01

Resumen en español Se presentó la metodología propuesta para la validación de un llenado aséptico en un proceso de liofilización. Para esto se realizaron 3 pruebas en las cuales se envasaron 3 lotes de 15 000 viales cada uno, con caldo casoy que se incubaron a 22,5 ± 2,5 ºC y 32,5 ± 2,5 ºC por 14 días respectivamente, con el fin de detectar la posibilidad de contaminación microbiana en la realización del proceso. Durante las 3 pruebas se realizó el monitoreo microbiológico de (mas) ambientes, superficies y operarios; en el muestreo se utilizó Petrifilm para detección de mesófilos aerobios y levaduras, procedimiento ejecutado en condiciones de reposo y operación. Así mismo, se efectuó el conteo de partículas en el área y pruebas de esterilidad para los materiales de envase (tapones y viales); finalmente, se diseñó la metodología de validación para la esterilización del liofilizador y se empleó como microorganismo indicador a Bacillus stearothermophilus. El diseño de la prueba se realizó teniendo en cuenta las recomendaciones de la Food Drug Administration (FDA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para productos de administración parenteral. Estas son las organizaciones de referencia para la producción y control de calidad que utiliza la empresa de productos veterinarios en las que se hizo la prueba. Los viales envasados se leyeron por turbidez (presencia de contaminación) y los criterios de aceptación se establecieron por las 2 entidades nombradas anteriormente. Finalmente, se indicó un plan de monitoreo microbiológico para el área evaluada en el cual se incluyeron puntos de muestreo estratégicos; así como la realización de procedimientos operativos estándar específicos para esta área. Resumen en inglés The methodology proposed for the validation of an aseptic filling in a lyophilization process was presented. To this end, 3 tests were made in which 3 batches of 15 000 vials each one were filled with casoy broth. They were incubated at 22.5 ± 2.5 ºC y 32.5 ± 2.5 ºC for 14 days, respectively, in order to detect the possibility of microbial contamination on carrying out the process. During the first three proceses, the microbiological monitoring of environments, surfac (mas) es and operators took place. Petrifilm was used in the sampling to detect aerobic mesophiles and yeasts, a procedure accomplished under rest and operation conditions. Likewise, the counting of particulars was made in the area and sterility tests were done for the packing materials (caps and vials). Finally, the validation methodology was designed for the sterilization of the lyophilizer, and Bacillus stearothermophilus was used as an indicator microorganism. The design of the test was made taking into account the recommendations of the Food and Drug Administration (FDA) and the World Health Organization (WHO) for products of parenteral administration.These are the reference organizations for the production and quality control used by the enterprise of veterinary products , where the test was performed. The filled vials were read by turbidity (presence of contamination), and the acceptance criteria were established by the 2 above mentioned entities. To conclude, it was indicated a plan of microbiological monitoring for the evaluated area, in which points of strategical sampling were included, as well as the accomplishment of specific standard operative procedures for this area.

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Los antidepresivos inhibidores selectivos de recaptura de serotonina (ISRS, ISR-5HT)/ Selective serotonin reuptake inhibitors antidepressants (SSRIs)

Chávez- León, Enrique; Ontiveros Uribe, Martha Patricia; Serrano Gómez, Carlos
2008-08-01

Resumen en español La depresión es un trastorno mental que afecta a 3.7 % de la población. Los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina (ISRS) resultan útiles en el tratamiento de éste y otros trastornos mentales. El citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina y sertralina constituyen este grupo de fácil administración y con un amplio perfil de seguridad. Objetivos 1) Establecer las indicaciones actuales de los antidepresivos ISRS. 2) Descr (mas) ibir los mecanismos que explican su acción antidepresiva. 3) Describir los efectos secundarios frecuentes y aquéllos específicamente relacionados con este grupo antidepresivo. Resultados Los antidepresivos ISRS son el tratamiento de elección para la depresión, los trastornos de angustia, de ansiedad generalizada, obsesivo-compulsivo, de estrés postraumático, disfórico premenstrual y la bulimia nervosa. Los pacientes deprimidos muestran una actividad menor a la normal del neurotransmisor serotonina. La inhibición de la recaptura de la serotonina sobre los receptores serotoninérgicos presinápticos 5HT1A, 5HT2C y 5HT3C aumenta la neurotransmisión en este sistema. La desensibilización de los autorreceptores 5HT1A y la regulación hacia abajo (downregulation) de los receptores 5HT2 acoplados a la proteína G, efecto tardío de los ISRS, dan por resultado la mejoría de los síntomas depresivos. El mecanismo que explica el efecto antidepresivo relativamente tardío parece ser distinto al efecto serotoninérgico agudo y rápido responsable de la mejoría en el caso del trastorno disfórico premenstrual. Estos antidepresivos, como los estabilizadores del ánimo y la terapia electroconvulsiva, incrementan los niveles séricos del factor de crecimiento neuronal cerebral, así como de otros factores neurotróficos. Aunque las dosis de los ISRS son variables, en la mayoría de los casos es posible iniciar el tratamiento antidepresivo con dosis terapéuticas e incrementarlas paulatinamente hasta las dosis máximas con seguridad. Sus efectos secundarios más frecuentes son gastrointestinales, en la respuesta sexual y sobre la densidad ósea. Los efectos secundarios específicamente relacionados con el uso de estos antidepresivos son: 1. El síndrome serotoninérgico, caracterizado por cambios en el estado mental, hiperactividad autonómica y anomalías neuromusculares. 2. El síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética, que se caracteriza por osmolaridad sérica alta, urinaria baja e hiponatremia, así como por mialgias, letargo, cefalea e incluso confusión, convulsiones y coma. 3. El sangrado, principalmente de tubo digestivo y cutáneo. El uso de los ISRS aumenta el riesgo de sangrar entre dos y cuatro veces. Cuando el paciente usa aspirina, el riesgo aumenta hasta siete veces y con el uso concomitante de antiinflamatorios, cerca de 16 veces. La edad, el antecedente de sangrado y la capacidad de inhibir la recaptura constituyen también factores de riesgo. 4. El síndrome de descontinuación, menor con la fluoxetina, mayor con la paroxetina y sertralina, aparece a partir del segundo día y su duración es de dos semanas. Manifestaciones como náusea, cefalea, parestesias, congestión nasal y malestar general se deben a la disminución de los niveles de serotonina en la sinapsis. 5. Los efectos sobre el producto cuando los ISRS se utilizan durante la gestación consisten en malformaciones congénitas específicas. La sertralina se ha asociado a onfalocele, defectos del septum cardíaco y anencefalia. A su vez, la fluoxetina se ha asociado a craneosinostosis y defectos cardíacos. Y la paroxetina a defectos cardíacos, gastrosquisis, defectos del tubo neural y también a onfalocele y anencefalia. Su uso también aumenta la tasa de abortos espontáneos hasta 1.45 veces, parto prematuro y bajo peso al nacer, problemas en el neonato inmediato (problemas respiratorios e hipotonía), hipoglucemia, cianosis, inquietud, convulsiones y Apgar bajo. Su uso durante el tercer trimestre puede ocasionar hipertensión pulmonar persistente que, aunque es rara, se asocia a una mortalidad de 10- 20 %. 6) De los efectos por el uso de ISRS durante la lactancia se conoce poco. En el caso de la sertralina y la paroxetina no se detectan estos antidepresivos en el suero del niño; en cambio, los niveles séricos de citalopram fueron de 1.9 nmol/L, de fluoxetina 47 nmol/L y de venlafaxina de 91 nmol/ L. En los estudios disponibles no se observaron efectos conductuales o en el desarrollo del recién nacido. 7) Suicidalidad o riego suicida. Aunque el tratamiento antidepresivo disminuye tanto la ideación y la frecuencia de suicidios en los pacientes tratados, la FDA ha establecido una serie de recomendaciones para el manejo de pacientes que inician el tratamiento con antidepresivos ISRS: Iniciar con la dosis más baja, citar semanalmente a los pacientes durante 6 semanas consecutivas, recomendar y facilitar el contacto telefónico, prohibir el uso de alcohol y drogas, interrogar en cada ocasión sobre pensamientos y comportamientos suicidas o autolesivos, documentar en el expediente la información y usar psicoterapia de apoyo, cognitivo-conductual o interpersonal en el tratamiento. Resumen en inglés Depression is a frequent mental disorder in the general population. Approximately 3.7% of the population will suffer a major depressive episode throughout life. Pharmacological treatment with selective serotonin receptor inhibitors (SSRIs) is useful to treat this condition and other mental disorders. Citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine and sertraline, which constitute this group, are characterized by having an easy way of administration and a ver (mas) y extensive security profile. Objectives The objectives in this revision were: 1. To establish current indications of selective serotonin receptor inhibitors, using as basis those authorized by the Food and Drug Administration (FDA) of the United States of America. 2. To describe the mechanisms that explain antidepressant action. Initially, the SSRIs inhibit the reuptake of serotonin at the synaptic cleft; later there is a downregulation of the 5HT1A receptors; and finally antidepressants raise the levels of brain derived neurotrophic factor (BDNF). 3. To present its way of administration and dosage. 4. To describe frequent collateral effects and those specifically associated to this group of antidepressants and the recommended treatment. Results SSRIs antidepressants are the first choice treatment in depression, in the anxiety disorder, the obsessive-compulsive disorder, the post-traumatic stress disorder, bulimia nervosa and the premenstrual dysphoric disorder. At present, SSRIs displace benzodiacepines in the treatment of generalized anxiety disorder, just as they displaced tricyclic antidepressants in the past. Depressed patients show less activity than normal of the serotonin neurotransmitter (serotonergic hypothesis of depression) and the reuptake blockade at the site of the serotonergic presinaptic receptors 5HT1A, 5HT2C and 5HT3C increases neurotransmission in this system. Desensitization of autoreceptors 5HT1A and the downregulation of the 5HT2 receptors coupled to the G protein, a late effect of the SSRIs, result in the improvement of the depressive symptoms. The mechanism that explains the relatively late antidepressant effect seems to be different to the acute and fast serotonergic effect responsible of improvement in the premenstrual dysphoric disorder. Moreover, these antidepressants, in the same way than mood stabilizers and electroconvulsive therapy, increase serum levels of the brain-derived neuronal growth factor, as well as other neurotrophic factors. Although the SSRIs dosages are variable, it is possible to start antidepressant treatment with therapeutic doses in the majority of cases; at the same time, if necessary, it is possible to augment them gradually up to the largest dose, with a wide security margin. Their most frequent collateral effects occur in the gastrointestinal system, in the sexual response and on bone density. Nevertheless, there are collateral effects specifically related to the use of these antidepressant medications: 1. The serotonergic syndrome, characterized by changes in the mental status, autonomic hyperactivity and neuromuscular anomalies. 2. The syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone, which occurs in 25% of the elder depressed patients treated, and which is characterized by a high serum osmolarity, low urinary osmolarity and hyponatremia. Its manifestations are malaise, myalgias, drowsiness and headache, but it may produce also confusion, convulsions and coma. 3. Gastrointestinal bleeding mainly and cutaneous bleeding: Use of SSRIs raises 2 to 4 times the risk of bleeding. When the patient takes aspirin it is raised up to 7 times, and with the concomitant use of anti-inflammatory drugs, by nearly 16 times. Other risk factors are age, the antecedent of bleeding and the potency of SSRIs to inhibit the serotonin reuptake. 4. The discontinuation syndrome, lesser with fluoxetine, and greater with paroxetine and sertraline. It appears by the second day and it lasts two weeks. Its manifestations are nausea, headache, paresthesias, nasal congestion and general malaise. They are due to the decrease in serotonin levels at the synaptic cleft. 6. Effects on the newborn when the SSRIs are used during pregnancy consist in specific congenital malformations. Sertraline has been associated to omphalocele, ventricular septum heart defects and anencephaly. Fluoxetine is associated to craniosynostosis and paroxetine to heart defects, gastroschisis, neural tube defects, omphalocele and anencephaly also. Its use also increases the range of spontaneous abortions up to 1.45 times, premature delivery and low birth weight, problems in the early newborn period (respiratory problems and hypotony), hypoglycemia, cyanosis, restlessness, convulsions and low Apgar. Its use during the third trimester can cause persistent lung hypertension. Although it is a rare condition, it is associated to a mortality range of 10% to 20%. 8) Little is known about the effects caused by the use of SSRIs during breastfeeding. In the case of sertraline and paroxetine, these antidepressant drugs are not detected in the child's serum; on the other hand, serum levels of citalopram were 1.9 nmol/L, fluoxetine 47 nmol/L, and venlafaxine 91 nmol/L. In the available studies, neither behavioral effects nor effects in the development of the newborn were observed. 9) Suicide risk or suicidality. Although the antidepressant treatment lowers both, ideation and the frequency of suicides in the patients treated, the FDA has established a series of general recommendations for the management of patients who start the treatment with antidepressants. To start with the lowest dose, to make an appointment weekly during six consecutive weeks, to recommend and facilitate contact via telephone, to prohibit the use of alcohol and drugs, to ask on each date about suicidal thoughts or behaviors or about self-mutilation, to document the information in the file and to use supportive psychotherapy or cognitive, behavioral or interpersonal therapies.

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La Trimetazidina Disminuye la Glicemia Basal en Ratas con Hiperglicemia de Ayuno

Cano, Clímaco; Bermúdez, Valmore; Souki, Aida; Amell, Anilsa; Restrepo, Helen; Leal, Elliuz; Espinoza, Santiago; Seyfi, Hamid; Arria, Melissa; Rojas, Joselyn; Medina, Mayerlim; Núñez, Maryluz; Bermúdez A, Fernando
2000-01-01

Resumen en español La Trimetazidina (TMZ) es un fármaco con propiedades cardioprotectoras utilizado en la cardiopatía isquémica aguda y crónica. Su efecto deriva del bloqueo del transporte de ácidos grasos de cadena larga al interior de la mitocondria de la célula miocárdica por inhibición de la carnitina-palmitoil-transferasa-1. Existe evidencia clínica que apoya la posibilidad de que la TMZ sea capaz de mejorar la triperglicemia de ayuno en los pacientes diabéticos. Por esta raz (mas) ón, el objetivo del presente estudio fue determinar el efecto de la TMZ sobre la glicemia en ayuno de ratas Sprague-Dawley con pesos comprendidos entre 300-400 g y cuyas glicemias basales fueron mayores o iguales a 126 mg/dl, recibiendo agua y alimento "ad libitum" y tratamiento con TMZ a razón de 1 mg/Kg/12 horas durante 30 días. Previo ayuno de 12 horas se obtuvo una muestra de sangre a los 30 días de estar recibiendo el tratamiento (último día de tratamiento) y otra, 15 días después de la conclusión del mismo, con la finalidad de determinar la concentración de glucosa plasmática. La glicemia en ayuno luego de 30 días de concentración de glucosa plasmática. La glicemia en ayuno luego de 30 días de administración de TMZ disminuyó significativamente de 141,27 ± 3,31 mg/dl hasta 120,90 ± 5,84 mg/dl (p Resumen en inglés Trimetazidine (TMZ) is a drug with cardioprotective properties used in coronary artery disease. Its effect has been attributed to inhibition of the long chain fatty acids intra-mitochondrial transport via Carnitin-Palmitoil-transferase- 1. Clinical evidence supports the possibility that TMZ is able to improve the fasting hyperglycemia in diabetic patients. For this reason, the objective of the present study was to determine the effect of TMZ on plasma glucose of Sprague-D (mas) awley rats under fasting hyperglycaemia. All the a animals received water and food "ad libitum" and two daily TMZ doses (1 mg/Kg) during 30 days. In order to complete the study, were collected (in fasting period) two blood samples, the last day of treatment (30th day) and 15 days post-treatment and processed with the purpose of evaluate the concentration of plasma glucose. The fasting glycaemia after 30 days of TMZ administration, diminished significantly from 141,27 ± 3,31 mg/dl to 120,90 ± 5,84 mg/dl (p

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Investigación y desarrollo de nuevos medicamentos: de la molécula al fármaco/ Investigation and development of new medications: from the molecule to drug

Marovac, Jacqueline
2001-01-01

Resumen en inglés There are many stages and a large investment of both time and money involved in the process of research and development before a new drug can be prescribed for clinical use. Of the thousands of new molecular entities, only one or two are approved for commercialization, after having endured a trajectory of 12 to 15 years in clinical trials in both animals and humans, demonstrating their therapeutic effectiveness and safety. There are three large administrators of medicines (mas) that control the process of new drug registration, the FDA - Food and Drug Administration of the USA being the largest and most well known. This article is based on their model and details the various stages that the molecule must undergo before finally being administered to patients. The future holds many exciting promises for new drug development with the advent of the human genome project and other highly advanced technological methods. However, the main challenge still remains, which is to guarantee the access of basic medicines to the majority of the world’s population that is still without them (Rev Méd Chile 2001; 129: 99-106)

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Interacción de los antineoplásicos orales con los alimentos: revisión sistemática/ Antineoplastic oral agents and drug-nutrient interactions: a sistematic review

Jiménez Torres, N. V.; Romero Crespo, I.; Ballester Solaz, M.; Albert Marí, A.; Jiménez Arenas, V.
2009-06-01

Resumen en español Introducción: Los estudios de biodisponibilidad son parte integrante del desarrollo clínico de medicamentos para administración oral con el fin de identificar potenciales interacciones fármaco-alimento (iFA). Actualmente, para los antineoplásicos orales se empieza a reconocer su importancia clínica, aun cuando lamentablemente, la información disponible presenta variabilidad en su evidencia científica. Objetivos: Revisar la evidencia científica disponible sobre la (mas) s interacciones de los alimentos con medicamentos antineoplásicos orales y establecer recomendaciones para su administración. Métodos: Se realizó una búsqueda bibliográfica en Medline y The Cochrane Library para el periodo comprendido entre enero de 1966 a marzo de 2008, enfocada a identificar las publicaciones sobre interacciones fármaco alimento con antineoplásicos orales. El análisis bibliográfico consta de dos fases. En la primera fase se excluyeron los artículos que por título y contenido del resumen no se correspondían con el objetivo planteado; en la segunda fase se eliminaron las referencias duplicadas en ambas bases de datos. Los criterios de inclusión para seleccionar los artículos fueron: diseño (revisiones sistemáticas, metaanálisis, ensayos clínicos randomizados Fase I y II), población (pacientes adultos; >19 años de edad), intervención evaluada (administración de antineoplásicos orales bajo condiciones de ayuno o con alimentos) y medida del resultado de la iFA (cálculo del IC90% de la razón entre la media geométrica de valores del área bajo la curva de concentraciones plasmáticas (ABC) o la concentración plasmática máxima (Cmax) con y sin alimentos). Se excluyeron las publicaciones que como medida de resultado no hacían referencia al dictamen de bioequivalencia establecido por la Food and Drugs Administration (FDA). La valoración crítica de los artículos seleccionados se realizó según las recomendaciones que de acuerdo con la FDA deben cumplir estos estudios. Resultados: En la búsqueda inicial se obtuvieron 850 referencias (98,5% Medline + y 1,4% Cochrane). En la primera fase se excluyeron el 87,7% (746) de los artículos, correspondiendo el 100% a la búsqueda en Medline. En la segunda fase, quedaron 40 artículos (5,2% de los iniciales) para su lectura crítica a texto completo, a los que se añadieron cuatro más no indexados en Medline. De la lectura crítica de los 44 artículos finales, se excluyeron 25 artículos (20 artículos originales, 4 comunicaciones cortas y 1 metanálisis) por no incluir como medida de resultado el dictamen de bioequivalencia. Los 19 (2,2%) artículos restantes proporcionaron información sobre 19 fármacos antineoplásicos orales, en 210 pacientes y 146 voluntarios sanos. De estos 19 fármacos, el 63% no presentan iFA o interacciones fármaco-alimento, pudiéndose administrar indistintamente con/sin alimentos; el 21% se deben administrar con alimentos y sólo el 16% presentan interacción fármaco alimento, por lo que se deben administrar sin alimentos. Discusión: Actualmente, la importancia clínica de las interacciones fármaco alimento con antineoplásicos orales se identifica más directamente con la seguridad del paciente que con la efectividad del tratamiento. Ante el desarrollo de estos agentes orales, su irrupción en la terapia oncológica desplazando a la terapia parenteral, con costes mensuales de miles de euros, hay necesidad de realizar estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos bien diseñados. Su objetivo debe de ser comparar su biodisponibilidad en presencia o ausencia de alimentos con la respuesta clínica. Mientras tanto, establecer recomendaciones para su administración en relación con los alimentos, es inconsistente para algunos de estos fármacos y su resultado incierto por la falta de estudios fundamentados en el dictamen de bioequivalencia establecido por la FDA. Resumen en inglés Introduction: studies on bioavailability are part of the clinical development of drugs for oral use in order to identify potential drug-food interactions. For oral antitumor drugs, their clinical importance is currently recognized although regrettably the information available presents variability concerning the scientific evidence. Objectives: To review the available scientific evidence about oral anti-tumor medications and establish the recommendations for their adminis (mas) tration with foods. Methods: We carried out a bibliographic search in Medline and The Cochrane Library for the period January of 1966 to March of 2008, focused on identifying those publications about drug-food interactions with oral antitumor medications. The bibliographical analysis was made in two steps. During the first phase, we excluded those articles in which the title or their content did not correspond with the objective settled; during the second phase, we deleted all the references duplicated in both databases. The inclusion criteria to select the articles were: design (systematic reviews, meta-analysis, Phase I and Phase II randomized clinical trials), population (adult patients; >19 years of age), intervention evaluated (administration of oral anti-tumor drugs under fasting conditions or with food) and measurement of the iFA results (calculation of the 90% CI of the odds ratio between the geometric mean of the values under the curve of the plasma concentrations (ABC) or the maximal plasma concentration (Cmax) with and without foods). We excluded those publications that did not make reference to the bioequivalence dictamen established by the Food and Drugs Administration (FDA) in their outcomes measurement. A critical appraisal of the selected articles was done according to the recommendations that the FDA established to be met by these studies. Results: At the initial search we obtained 850 references (98.5% Medline + and 1.4% Cochrane). During the first phase, we excluded 87.7% (746) of the articles, 100% of them corresponding to the search in Medline. During the second phase, 40 studies remained (5.2% of the initial ones) for full-text critical appraisal, to which four studies were added not indexed in Medline. From the critical appraisal of the 44 final articles, 25 were excluded (20 original articles, 4 short communications, and 1 meta-analysis) because they did not include as an outcome measure the bioequivalence dictamen. The 19 (2.2%) remaining articles provided information on 19 oral anti-tumor drugs in 210 patients and 146 healthy volunteers. Of these 19 drugs, 63% did not present drugfood interactions, with the possibility of administering them either with or without food; 21% have to be administered with foods and only 16% present drug-food interactions, so they have to be administered without foods. Discussion: Currently, the clinical importance of drugfood interactions with oral anti-tumor drugs is identified more directly with the patient's safety than with the efficacy of the therapy. Given the development of these oral agents, their incorporation into the oncologic strategy displacing parenteral therapy, with monthly costs of thousands of Euros, it is necessary to perform well-designed studies on pharmacokinetics and pharmacodynamics. Their goal has to be comparing their bioavailability in the presence or absence of foods with the clinical response. In the meanwhile, to establish recommendations for their administration in relation to foods is inconsistent for some of these drugs and their results is uncertain given the lack of studies based on the FDAbioequivalence dictamen.

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Interacciones entre los alimentos y las estatinas/ Interactions between foodstuffs and statins

Andrés, S. de; Lucena, A.; Juana, P. de
2004-07-01

Resumen en español Cada vez es más conocida la existencia de interacciones de distintos fármacos entre sí y de éstos con la dieta. Las estatinas son medicamentos ampliamente utilizados en la actualidad para el tratamiento de las hiperlipemias. La dieta tiene gran influencia en la prevención y/o tratamiento de estas patologías ya que la estrategia terapéutica que se emplea consiste en una dieta adecuada, y si esto no da resultado se inicia la terapia farmacológica siempre en combinac (mas) ión con la dieta. Por este motivo es necesario el conocimiento de las posibles interacciones entre este tipo de fármacos y los alimentos con el fin de evitar alteraciones en los efectos terapéuticos e incluso la aparición de efectos adversos. Todas las estatinas se absorben por vía oral por lo que es muy importante la influencia de la ingesta a la hora de la administración para alcanzar un adecuado efecto terapéutico. Muchas de las interacciones de las estatinas residen en su metabolismo a través del citocromo P-450 (excepto pravastatina) lo que facilita su posible interacción con determinados alimentos o componentes de los mismos, como es el caso del zumo de pomelo. En este trabajo se hace una revisión de las interacciones fármaco-nutriente con especial atención a las propias de las estatinas y se describe el mecanismo de dichas interacciones para así poder contribuir a evitarlas y mejorar de este modo el tratamiento en personas con hiperlipemias. Resumen en inglés The existence of interactions between different drugs or between drugs and the diet is becoming better and better known. Statins are medicines currently in widespread use for the treatment of hyperlipidaemias. Diet has a great influence on the prevention and/or treatment of these pathologies as the therapeutic strategy used comprises appropriate diet and, if this does not succeed, pharmacological therapy is begun in combination with dietary advice. For this reason it is n (mas) ecessary to be aware of the potential interactions between this kind of medication and foodstuffs in order to avoid alterations in the therapeutic benefits and even the onset of adverse side effects. All of the statins are absorbed orally, so the impact of food intake on administration is extremely important to achieve an appropriate therapeutic effect. Many of the interactions of statins lie in their metabolism through cytochrome P-450 (except for pravastatin), thus making them candidates for interaction with certain foodstuffs or compounds contained in them, such as in the case of grapefruit juice. This paper reviews the drug-nutrient interactions with special attention to the interactions specific to statins and the mechanism of these interactions is described so as to contribute to their avoidance and thus improve this form of treatment in individuals with hyperlipidaemia.

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Insuficiencia renal crónica y crecimiento

Pasqualini, T.; Ferraris, J.
2003-12-01

Resumen en español El retardo de crecimiento es uno de los mayores problemas de los niños con insuficiencia renal crónica (IRC). En 77% de los varones y 71% de las mujeres con IRC diagnosticada durante la niñez, la altura adulta se halla por debajo del percentilo 3. Los factores que influencian el crecimiento antes del trasplante (Tx) son las alteraciones nutricionales, metabólicas y endocrinas; post Tx: la terapia corticoidea inmunosupresora y la alteración de la función del injerto. (mas) Sesenta a 64% de los niños llegan al Tx renal con gran deterioro de talla (mediana de talla -2.5 desvíos estándar, DS), no existiendo diferencia entre el DS de talla en el momento del Tx y el DS de talla adulta. Para mejorar el crecimiento post Tx renal, se ha intentado disminuir la dosis de corticoides, administrarlos en días alternos o utilizar corticoides con menos efectos sobre el crecimiento como el deflazacort. Varios estudios demostraron que el tratamiento con hormona de crecimiento (GH) es efectivo y esto condujo a que el FDA (Food and Drug Administration) lo aprobara como tratamiento de los niños, antes de ser sometidos al Tx renal. La magnitud del aumento de la velocidad de crecimiento es mayor durante el tratamiento conservador, post Tx algo menor, observándose la menor respuesta durante la diálisis. Asimismo, la ganancia de talla se correlaciona con mayor duración del tratamiento con GH durante la etapa prepuberal. Como conclusión, si el deterioro de talla es importante, lo ideal es comenzar el tratamiento a edades tempranas, en la etapa del tratamiento conservador, tratar de acortar el tiempo de diálisis, lograr una talla mejor al momento del Tx, teniendo en cuenta que la talla final está fuertemente relacionada con la talla alcanzada al momento del primer Tx. Resumen en inglés Many children with chronic renal insufficiency (CRI) show growth retardation. Our objective is to describe the natural history of growth in patients with CRI, its pathogenesis and its optimization. Final height remains below percentile 3 in 77% of male and 71% of female patients. The etiology of growth retardation in these children is multifactorial: age at onset, primary renal disease, fluid and electrolyte abnormalities especially acidosis, renal osteodystrophy, inadequ (mas) ate caloric intake and perturbations of growth factors are all implicated. Post Tx, immunosuppressive corticoid therapy and reduced glomerular filtration rate have a significantly negative effect on final height. Growth retardation in both CRI and renal Tx patients is not the result of abnormal growth hormone secretion or decreased levels of IGF-I, but rather of elevated levels of IGF-I binding proteins inhibiting the bioavailability of the IGFs. Optimization of growth includes reduced corticoid dose, alternate-day instead of daily prednisone therapy, or substituting deflazacort for methylprednisone. Several studies have shown that growth hormone (GH) therapy at a dose of 30 UI/m²/week results in growth improvement and this led the Food and Drug Administration to approve the use of GH prior to Tx. The response to GH is better during conservative therapy, less in allograft recipients and substantially less while undergoing dialysis. In conclusion, in those children with short stature, GH treatment should begin at an early age and during conservative therapy, trying to shorten dialysis in order to attain better height at the time of renal transplantation.

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Infarto agudo de miocardio asociado al consumo de sildenafil: Aportación de caso y revisión de la literatura/ Acute myocardial infarction associated to the Sildenafil consumption: A case report and review of the literature

Velásquez López, J.G.; Agudelo Restrepo, C.A.; Yepes Gómez, D.; Uribe Trujillo, C.A.
2007-01-01

Resumen en español La disfunción eréctil afecta aproximadamente a 30 millones de personas en los Estados Unidos. El Sildenafil fue el primer inhibidor de la 5-Fosfodiesterasa (5-PDE) aprobado por la FDA para la disfunción eréctil. Desde entonces su uso se ha incrementado notablemente. Este medicamento tiene varios efectos adversos generales como cefalea, enrojecimiento facial, congestión nasal, alteraciones visuales, dispepsia, diarrea, vértigo y rash; fenómenos cardiovasculares incl (mas) uyen infarto de miocardio, taquicardia ventricular, angina y muerte. Las guías de manejo con respecto al uso del Sildenafil en pacientes con enfermedad coronaria, advierten sobre los riesgos cardiovasculares de la medicación. Se han reportado hasta el momento una cifra incierta de infartos de miocardio en pacientes tomando la medicación, hecho que ha obligado al productor a introducir una advertencia en la etiqueta. Nosotros reportamos un caso de IAM luego de la ingesta de 100 mg de sildenafil, sin relación sexual posterior y sin consumo de nitratos, pero con enfermedad arterioesclerótica difusa documentada por coronariografía. Resumen en inglés Erectile dysfunction affects more than 30 million men in The United States. Since the FDA approved the use of Sildenafil, prescription of this medication has been raising. Adverse events of Sildenafil includes: fatigue, dyspnea, and hypotension. Reported adverse cardiac events associated with the medication use include myocardial infarction, ventricular tachycardia, angina and death, raising concerns about the safety of this agent in patients with coronary artery disease. (mas) Published guidelines regarding the management of cardiac patients with erectile dysfunction suggest that Sildenafil may be hazardous in patients with ischemic heart disease. In patients using Sildenafil, myocardial infarctions have been reported to the Food and Drug Administration. Now, we report a patient with myocardial infarction after taking 100 mg of Sildenafil without sexual activity.

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Evaluación in vitro de linezolid frente a Staphylococcus aureus meticilina resistentes aislados de infecciones osteo-articulares/ In vitro EVALUATION OF LINEZOLID AGAINST METHICILLIN-RESISTANT Staphylococcus aureus ISOLATED FROM OSTEOARTICULAR INFECTIONS

CASTILLO D, LORIANA; ESPINOZA A, RICARDO; CASTRO I, JOSE MIGUEL; JORQUERA N, RICARDO; HAYDEN F, ALBERTO; NÚÑEZ V, NELSON; RAMOS O, ANA MARÍA; ACUÑA L, GUILLERMO
2001-01-01

Resumen en español En este trabajo se analiza la susceptibilidad in vitro de 64 cepas de Staphylococcus aureus meticilina resistentes (SAMR), aisladas de procesos infecciosos osteo-articulares frente a linezolid y se compara con la de teicoplanina. El 100% de las cepas analizadas fue inhibido por linezolid entre 0,25 y 3 µg/ml y por teicoplanina entre 0,38 y 2 µg/ml. La CIM50 de linezolid fue 0,75 µg/ml y la de teicoplanina fue 1 µg/ml. La CIM90 para ambos antimicrobianos fue 1,5 µg/ml (mas) . La buena evaluación in vitro de linezolid frente a SAMR y su excelente biodisponibilidad por vía oral, lo hacen una atractiva opción terapéutica en el manejo de las infecciones osteo-articulares causadas por SAMR. Sin embargo, su uso para esta indicación aún no ha sido aprobado por la Food and Drug Administration Resumen en inglés This work determines the "in vitro" susceptibility to linezolid of 64 strains of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), isolated from infectious osteoarticular processes, and it is compared with that of teicoplanin. One hundred per cent of the strains isolated were inhibited by linezolid in concentrations between 0.25 and 3 µg/ml, and by teicoplanin in concentrations of 0.38 to 2 µg/ml. Linezolid MIC50 was 0.75 µg/ml and that of teicoplanin was 1µg/ml. Fo (mas) r both antimicrobials, MIC90 was 1.5 µg/ml. The good "in vitro" evaluation of linezolid against MRSA and its excellent bio-availability when administered by the oral route makes it an attractive therapeutic option in the management of osteoarticular infections produced by MRSA. Nevertheless the use in this indication has not been approved yet by the Food and Drug Administration

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Evaluación comparativa de la liberación in vitro de Metildopa de producción nacional contra Aldomet®

Pereda Rodríguez, Diana; Pérez Souto, Néstor; Martínez Miranda, Lisette; Chang Valdés, Aleyda
2001-04-01

Resumen en español Se realizó un estudio comparativo entre los perfiles de disolución de 3 lotes de Aldomet® (Merck Sharp & Dohme), medicamento líder del principio activo metildopa (DCI) y de 3 lotes de metildopa 250 mg de producción nacional. Se utilizó un método espectrofotométrico para la cuantificación del principio activo en los diferentes lotes, los cuales cumplieron con los criterios de la Food and Drug Administration (FDA) para los estudios de equivalencia in vitro, y a los (mas) datos obtenidos se les determinó el mejor ajuste a modelos comunes para perfiles de disolución mediante el programa CurveExpert. Resumen en inglés A comparative study was made between the dissolution profiles of 3 lots of Aldometâ(Merck, Sharp & Dohme), a leading drug of the methyldopa active principle (DCI), and of 3 batches of methyldopa 250 mg of national production. The spectrophotometric method was used for the quantification of the active principle in the different batches, which fulfilled the criteria of the Food and Drug Administration (FDA) for the in vitro equivalency studies. The best adjustment to common models for dissolution profiles was determined among the data obtained by using the CurveExpert program.

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Estudio de biodisponibilidad comparativa de dos formulaciones de risperidona existentes en el mercado chileno/ A comparative bioavailability study of two formulations of risperidone available in the Chilean market

Gaete, Leonardo E; Solís G, Jaime; Venegas F, Pablo; Carrillo C, Mitzy J; Schatloff B, Oscar; Saavedra S, Iván
2003-05-01

Resumen en inglés Background: Bioavailability of a particular drug can vary according to the formulation used. Therefore, studies of comparative bioavailability of different formulations of a same drug are worthwhile. Aim: To compare the bioavailability of two risperidone formulations available in the Chilean market. Material and methods: The bioavailability of a local risperidone formulation (Spiron®) was compared with the original formulation of the drug (Risperdal®) in 12 healthy volu (mas) nteers, aged 19±1 years. A single dose of 3 mg was given orally, using a randomized double blind protocol in two periods. Fifteen blood samples were obtained at regular intervals, until 24 h after drug administration. Risperidone plasma levels were measured by high pressure liquid chromatography. Pharmacokinetic parameters were calculated using a computer program that is independent of compartmental analysis. Results: The area under the curve of plasma concentration versus time, from 0 to infinite (ABC0-∞) and from 0 to 24 h (ABC0-24), early exposure (ABC from 0 to maximal time) and maximal plasma concentrations were significantly lower for Spiron®. Half life time and time to achieve the maximal concentration were similar for the two formulations. Conclusions: According to bioequivalence tests suggested by the Food and Drug Administration (FDA) of the United States (90% confidence interval for the difference of log transformed mean pharmacokinetic parameters), the formulations Risperdal® and Spiron®, cannot be considered interchangeable (Rev Méd Chile 2003; 131: 527-34)

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Estimulación magnética transcraneal para síntomas negativos en la esquizofrenia: una revisión/ The transcraneal magnetic stimulation for the negative symptoms in schizofrenia: a review

Zelaya Vásquez, Rina María; Saracco-Álvarez, Ricardo A.; González Olvera, Jorge
2010-04-01

Resumen en español La estimulación magnética transcraneal (EMT) es un método no invasivo que utiliza campos magnéticos alternantes para inducir corrientes eléctricas en el tejido cortical en diferentes áreas cerebrales. Se considera una forma de tratamiento para diferentes trastornos psiquiátricos, especialmente en la depresión, adicciones y esquizofrenia. Está técnica terapéutica ofrece una vía innovadora para estudiar la excitabilidad de la corteza, la conectividad regional co (mas) rtical, la plasticidad de las respuestas cerebrales y las funciones cognitivas en el estado del enfermo. Aunque se han documentado resultados positivos en la estimulación de la CPF izquierda y en la CPF derecha, se sugiere que puede ejercer su acción beneficiosa a través de diversos mecanismos de acción aún no comprendidos en su totalidad. La corteza prefrontal humana es esencial en el control e integración de las emociones, la cognición y la regulación del Sistema Nervioso Autónomo. Numerosas conexiones neuronales bidireccionales se originan en la CPF y se extienden al resto de las áreas de asociación cortical, región insular, sistema límbico y los ganglios basales. La CPF modula la actividad dopaminérgica mesencefálica mediante una vía activadora y otra inhibidora, lo que permite una regulación sumamente fina de la actividad dopaminérgica. La vía activadora funciona por medio de proyecciones glutamatérgicas directas e indirectas a las células dopaminérgicas. La vía inhibitoria hace lo propio mediante eferencias glutamatérgicas prefrontales a las interneuronas GABAérgicas mesencefálicas y a las neuronas GABAérgicas estriatomesencefálicas. El modelo de la doble modulación del sistema dopaminérgico mesolímbico demuestra que la concentración dopaminérgica extracelular en el núcleo accumbens disminuye o aumenta después de la estimulación de la corteza prefrontal a baja o alta frecuencia, respectivamente. Dentro de los estudios que utilizan la EMT en la esquizofrenia, se ha encontrado que, tras una EMT de alta frecuencia (>1Hz) o repetititiva (EMTr), hay un aumento de la excitabilidad en varias áreas cerebrales, mientras que la excitabilidad cortical disminuye tras una EMT de baja frecuencia ( Resumen en inglés Schizophrenia is one of the most studied diseases in psychiatry and different dysfunctions of thinking, emotions, perception, movement, and behavior converge in it. These dysfunctions affect the quality of life of the patients in different ways. It is a disease that has been observed in the whole world, with a 0.5 to 1.5% prevalence among adults. Although the biological basis of schizophrenia is not clear enough, the dopaminergic hypothesis is preponderant in our understa (mas) nding of the symptoms of the disease. A mesolimbic pathway hyperactivity is related to a positive symptomathology, while a prefrontal dopaminergic hypofunction relates to negative symptoms. It has been observed that using serotoninergic antagonists, which promote dopaminergic activity in the prefrontal cortex, translates in to a reduction of the intensity of negative symptoms. This negative syndrome includes a difficulty to initiate new activities (apathy), speech and creativity impoverishment (alogia), alterations in emotional expression, and a lack of capacity to experiment joy. Patients with negative symptoms present gray and white matter loss in left-sided cerebral structures, including temporal lobe, anterior cingulated, and medial frontal cortex. Such a loss seems to be more evident in prefrontal regions, such as the dorsolateral prefrontal region, which connects with anterior temporal structures. Persistent negative symptomathology is a concept proposed by Buchanan, which must fulfill the following criteria: symptoms are primary to the disease or secondary but have not responded to current treatment; interfere with the patient's capacity to accomplish normal functioning; persist during periods of clinical stability, and represent an unresolved therapeutic need. They must be measurable by clinical scales and persist, at least, six months. The Food and Drug Administration has recently considered negative symptoms as an investigation target or new treatments due to their prevalence and high negative impact in the life of the schizophrenic population. Nowadays, the current treatments available for such an entity are second generation antipshycotics and glutamatergic agents -such as d-cycloserine and glicine-, amisulpiride and seleginine, even though their efficacy is limited. Dysfunction of the human prefrontal cortex is considered to be implicated in the pathophisiology of negative symptoms. This cerebral region is essential in the regulation of emotions and cognition. Multiple neural networks begin in the prefrontal cortex and go towards other cortical association areas, to insular region, thalamic structures, basal ganglia and limbic system. It regulates dopaminergic mesencephalic activity through activating and inhibitory pathways, allowing a precise regulation of dopaminergic activity. This double modulation model of dopaminergic pathways has been recently sustained by studies which prove that extracellular dopaminergic concentration in nucleus accumbens increases or reduces after a high or low frequency stimulation of the prefrontal cortex, respectively. A prefrontal cortex lesion causes a syndrome similar to the negative symptomathology in schizophrenia. Transcraneal magnetic stimulation (TMS) could be effective in the treatment of negative symptoms by activating the prefrontal cortex, maybe by stimulating the liberation of dopamine in the mesolimbic and mesoestriatal pathways which have a crucial role in the pathogenesis of negative symptoms such as apathy and anhedonia. TMS was introduced in 1985 and since the early 90's its potential as a treatment has been tested in numerous neurological and psychiatric conditions. It is a noninvasive means of stimulating nervous cells in superficial areas of the brain. During a TMS procedure, an electrical current passes through a wire coil placed over the scalp. This induces a magnetic field that can produce a substantive electrical field in the brain. This electrical field produces in turn a depolarization of nervous cells resulting in the stimulation or disruption of brain activity. TMS may be applied as a single stimulus or repeated many times per second (repetitive TMS), with variations in the intensity, site, and orientation of the magnetic field. Most research and interest has focused on the potential application of repetitive TMS (rTMS) in the treatment of depression. In addition, in recent years an increasing number of open and double-blinded studies of rTMS were conducted in patients with schizophrenia. Most investigators have chosen to focus on the treatment of specific refractory symptoms or syndromes within the disorder such as refractory auditory hallucinations or persistent negative symptoms. TMS has become widely used in research, especially as a method to probe normal and abnormal brain function, motor cortical physiology, and cognition. Regarding negative symptoms in schizophrenia, eleven studies using TMS were carried out until 2006, with a total of 172 patients studied. These studies are difficult to compare because they used different stimulation parameters and the symptoms described were heterogenic. Six studies were blind and five were open, using high frequency TMS in all of them (frequencies above 1 Hz), which is the type of stimulation most commonly used in treatment studies. Six of these studies found a reduction in the severity of the symptoms, but the reduction was not significant in two of them. Ten were the maximum number of sessions included in every study, except for one, in which 20 sessions of TMS were given. In this study, the score of negative subscale of the PANSS was reduced in 33%, which is considered a significant response, and this result was sustained within the next month. In one of these studies, researchers compared 3- and 20-Hz stimulation with sham stimulation and stimulation provided at the patient's individual alpha frequency. Alpha-frequency stimulation was calculated as the patient's peak alpha frequency from five frontal EEG leads. Stimulation of alpha frequency resulted in a significantly greater reduction in negative symptoms than the other conditions. This finding could suggest that negative symptoms may specifically relate to alpha EEG oscillations, which is interesting and requires further exploration and confirmation. Another two studies were conducted in 2007; in the first one, no improvement in negative, positive of affective symptoms was found. The second one, which was a double-blinded clinical trial, found a significant reduction in the intensity of negative, positive, and general symptoms with the active TMS. We should remark that TMS produces changes in the cortical activity in ventral and dorsoestratial regions, but other cerebral regions could be stimulated too, since some activation abnormalities in the left globus palidus, bilateral caudate nucleus, prefrontal, and temporal right cortex have been found and are associated with the etiology of the negative syndrome. In addition, it will be interesting to see whether changes in subcortical dopamine release, which were shown with rTMS in normal volunteers, can be demonstrated in clinical populations, such as patients with schizophrenia, and how this may relate to response to treatment. There is still a need for a larger number of controlled studies, with larger samples, longer periods of evaluation, and constant stimulation parameters, so they can be compared between them and the exact efficacy of TMS as a treatment for negative symptoms can be established.

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Estado actual de la ecocardiografía de contraste en la perfusión miocárdica/ Contrast echocardiography in myocardial perfusion today

Molina-Carrión, Marjorie; Lozano, José Luis; Zabalgoitia, Miguel
2005-04-01

Resumen en español Avances en la ingeniería ultrasónica han llevado a la creación de micropartículas "inteligentes" con capacidad de atravesar en cantidad suficiente la barrera pulmonar transcapilar para permitir la obtención de imágenes de corazón izquierdo, lo que ha hecho posible la evaluación de la perfusión miocárdica. Si bien la Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha aprobado varios agentes de contraste para empleo en opacificación ventricular y visualizació (mas) n de bordes endocárdicos en sujetos que tienen estudios subóptimos, no ha aprobado hasta el momento ningún agente de contraste para uso en perfusión miocárdica. En la actualidad existen dos estudios multicéntricos a gran escala que fueron diseñados exclusivamente para perfusión miocárdica en comparación con medicina nuclear y coronariografía. Nuestro laboratorio ha tenido la oportunidad de participar activamente en ambos estudios. Esta revisión incluye el diseño, criterios de interpretación y resultados preliminares de CARDIOsphere. Además, presentamos criterios de interpretación del estudio con la burbuja AI-700 que se encuentra actualmente en fase III de investigación clínica. La ecocardiografía de contraste para perfusión miocárdica enfrenta varios retos que deberá resolver antes de que se establezca como una alternativa eficiente. Una limitante común es la aplicabilidad de este método en sujetos con mala ventana acústica, la creación de artefactos intrínsecos al sistema como son la atenuación distal y lateral, la inevitable curva de aprendizaje, y el establecimiento de criterios en la cuantificación de los defectos. Resumen en inglés Advances in ultrasonic engineering have made possible the development of "intelligent" micro-particles with the capacity of passing through the pulmonary circulation in sufficient amount to acquire images of the left heart, making possible the evaluation of myocardial perfusión. Although the Food and Drug Administration of the United States has approved several contrast agents for use in ventricular opacification and visualization of endocardial borders in subjects that (mas) have sub-optimal studies, at this time, it has not approved any agent of contrast for use in myocardial perfusión. Currently, there are two multicenter studies on a great scale that were exclusively designed for myocardial perfusión in comparison with nuclear medicine and angiography. Our laboratory has had the opportunity to actively participate in both trials. This revision includes the design, interpretation criteria, and preliminary results of CARDIOsphere. As well, we are presenting the interpretation criteria of the AI-700 bubble, which is currently in phase III of clinical investigation. Myocardial perfusión assessment with contrast echocardiography faces several challenges that need to be addressed before it becomes established as an efficient alternative. A common limitation is the viability of this method in subjects with bad acoustic window, the creation of intrinsic artifacts to the system, as distal and lateral attenuation; the unavoidable learning curve, and the settlement of defect quantification criteria. (Arch Cardiol Mex 2005; 75: 197-209).

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Eficacia analgésica de la asociación duloxetina más pregabalina en el dolor neuropático: experiencia en 60 casos/ Analgesic efficacy of the association of duloxetine plus pregabalin in neuropathic pain: experience in 60 patients

Cánovas Martínez, L.; Gómez Gutiérrez, I.; Castro Bande, M.; Peralta Espinosa, E.; Prieto Gutiérrez, J.M.; Segado Jiménez, I.
2009-10-01

Resumen en español Objetivo: Duloxetina y pregabalina han demostrado su eficacia por separado, y cuentan con la aprobación de la Food and Drug Administration para el tratamiento de determinados tipos de dolor neuropático. Nuestro objetivo fue valorar si la asociación de ambos puede mejorar su eficacia analgésica y el impacto de esta asociación en la calidad de vida del paciente. Material y métodos: Se estudiaron 60 pacientes con dolor neuropático severo (escala visual analógica [EVA (mas) ] > 6) durante un período de 3 meses. Se distribuyeron aleatoriamente en 3 grupos (n = 20): grupo A (duloxetina 30 mg/24 h los primeros 3 días y luego 60 mg/24 h en medio del desayuno, con incrementos progresivos de 30 mg/3 días hasta alivio del dolor); grupo B (pregabalina 75 mg/noche los primeros 3 días, con incrementos de 75 mg/3 días hasta alivio del dolor; pautado/12h), y grupo C (A+B). Las variables estudiadas fueron: edad; sexo; diagnóstico; EVA; componente lancinante, sordo y alodinia (EVA); dosis necesaria para alivio del dolor > 50%; impresión clínica de mejoría del paciente y del sueño (0-3; 0: nula, 1: leve, 2: moderada y 3: importante), y efectos indeseables. Los pacientes fueron evaluados semanalmente el primer mes, cada 15 días el segundo mes y luego mensualmente. Resultados: No se encontraron diferencias significativas en edad y diagnóstico según el grupo, siendo los diagnósticos más frecuentes: radiculopatía cervical y lumbar (68%), fibrosis poscirugía (17%), estenosis de canal (12%) y neuralgia postherpética (8%). Hubo un predominio del sexo femenino, excepto en el grupo A, con una distribución similar (50% F/M). La reducción del dolor > 50% se produjo con: 96,2 ± 24,1 mg de duloxetina en el 60% de los pacientes del grupo A; 532 ± 63 mg de pregabalina en el 68% de los pacientes del B, y 298,5 ± 56 mg de pregabalina + 65,2 ± 31,1 mg de duloxetina en el 73% de los pacientes del C (p 50% del componente lancinante y sordo con esas mismas dosis, no así de la alodinia ( Resumen en inglés Objective: The efficacy of duloxetine and pregabalin has been demonstrated separately and both drugs are approved by the Food and Drug Administration for the treatment of specific types of neuropathic pain. Our objective was to determine whether the association of both drugs improves their analgesic effectiveness and the effect of this association on patients' quality of life. Material and methods: We studied 60 patients with severe neuropathic pain (visual analog scale [ (mas) VAS] > 6) over a 3-month period. The patients were randomized to three groups (n = 20): group A (duloxetine 30 mg/24 h the first 3 days followed by 60 mg/24 h at breakfast, with progressive increases of 30 mg every 3 days until pain relief was achieved). Group B (pregabalin 75 mg/night for the first 3 days, with increases of 75 mg every 3 days until pain relief was achieved. Group C (A+B). The variables studied were age, sex, diagnosis, VAS; stabbing pain, dull pain and allodynia (VAS); the dose required for pain relief > 50%, and subjective feeling of overall symptom improvement in patients and their sleep quality (0-3: 0 = none; 1 = mild; 2 = moderate; 3 = excellent). Patients were evaluated weekly in the first month, every 15 days in the second month and then once a month. Results: No significant differences were found in age or diagnosis among the three groups. The most common diagnoses were cervical and lumbar radiculopathy (68%), fibrosis after lumbar disc surgery (17%), lumbar canal stenosis (12%) and postherpetic neuralgia (8%). There were more women, except in group A, with equal distribution of men and women (50% F/M). Pain relief > 50% was achieved with 96.2 ± 24.1 mg of duloxetine in 60% of patients in group A, 532 ± 63mg of pregabalin in 68% of patients in group B, and 298.5 ± 56 mg of pregabalin plus 65.2 ± 31.1 mg of duloxetine in 73% of patients in group C (p > 0.05). Dull and stabbing pain was also reduced by > 50% with these doses but not allodynia (

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Disposiciones emitidas en la República Argentina para la realización de ensayos clínicos con medicamentos/ Regulations issued in the Republic of Argentina for conducting clinical trials on drugs

Pérez Machín, Maykel; Arabetti, Celso
2010-06-01

Resumen en español En 1996 surge la Guía de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización que provee un estándar unificado entre la Unión Europea, Japón y Estados Unidos acerca de la metodología a emplear en estudios de farmacología clínica con medicamentos, para facilitar la aceptación mutua de los datos obtenidos, establece, además, que estos deben conducirse de acuerdo a los principios éticos enunciados en la Declaración de Helsinki. Dentro de la (mas) investigación clínica farmacológica, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de la República Argentina ha dictado recientemente varias disposiciones relacionadas con la ejecución de ensayos clínicos en ese país. A pesar de existir una guía unificada de Buenas Prácticas Clínicas, se dispone de varias restricciones locales en el entorno regulador de Argentina, por lo que el conocimiento de su marco normativo, es de vital importancia para establecer lazos cooperativos entre distintas industrias farmacéuticas, en aras de obtener registros sanitarios en los diferentes países. En este artículo se ofrece una actualización sobre las principales disposiciones establecidas por la agencia reguladora argentina para desarrollar ensayos clínicos con medicamentos. Resumen en inglés The Good Clinical Practice Guideline emerged in 1996 in the International Conference on Harmonization that provides a unified standard for the European Union, Japan and the United States about the methodology to be used in clinical pharmacological studies with drugs. It facilitates the mutual acceptance of collected data and also lays down that these studies should be conducted in conformity with the Declaration of Helsinki. Within the clinical pharmacological research, t (mas) he National Administration of Drug, Food and Medical Technology of the Republic of Argentina has recently enacted several regulations regarding the performance of clinical assays in the country. Despite this unified Good Clinical Practice guideline, there are several local restrictions in the regulatory setting in Argentina, so being aware of the normative framework of that country is of vital importance to establish cooperation ties between the various pharmaceutical industries and to obtain health registration in the different countries. This article offers an updating on the main regulations of the Argentine regulatory body to conduct clinical assays with drugs.

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Disposiciones emitidas en la República Argentina para la realización de ensayos clínicos con medicamentos/ Regulations issued in the Republic of Argentina for conducting clinical trials on drugs

Pérez Machín, Maykel; Arabetti, Celso
2010-06-01

Resumen en español En 1996 surge la Guía de Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización que provee un estándar unificado entre la Unión Europea, Japón y Estados Unidos acerca de la metodología a emplear en estudios de farmacología clínica con medicamentos, para facilitar la aceptación mutua de los datos obtenidos, establece, además, que estos deben conducirse de acuerdo a los principios éticos enunciados en la Declaración de Helsinki. Dentro de la (mas) investigación clínica farmacológica, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de la República Argentina ha dictado recientemente varias disposiciones relacionadas con la ejecución de ensayos clínicos en ese país. A pesar de existir una guía unificada de Buenas Prácticas Clínicas, se dispone de varias restricciones locales en el entorno regulador de Argentina, por lo que el conocimiento de su marco normativo, es de vital importancia para establecer lazos cooperativos entre distintas industrias farmacéuticas, en aras de obtener registros sanitarios en los diferentes países. En este artículo se ofrece una actualización sobre las principales disposiciones establecidas por la agencia reguladora argentina para desarrollar ensayos clínicos con medicamentos. Resumen en inglés The Good Clinical Practice Guideline emerged in 1996 in the International Conference on Harmonization that provides a unified standard for the European Union, Japan and the United States about the methodology to be used in clinical pharmacological studies with drugs. It facilitates the mutual acceptance of collected data and also lays down that these studies should be conducted in conformity with the Declaration of Helsinki. Within the clinical pharmacological research, t (mas) he National Administration of Drug, Food and Medical Technology of the Republic of Argentina has recently enacted several regulations regarding the performance of clinical assays in the country. Despite this unified Good Clinical Practice guideline, there are several local restrictions in the regulatory setting in Argentina, so being aware of the normative framework of that country is of vital importance to establish cooperation ties between the various pharmaceutical industries and to obtain health registration in the different countries. This article offers an updating on the main regulations of the Argentine regulatory body to conduct clinical assays with drugs.

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DaonilÒ y glibenclamida 5 mg de producción nacional: liberación in vitro/ Daonil ® and glibenclamide 5 mg of national production: release in vitro

Pereda Rodríguez, Diana; Martínez Miranda, Lisette
2007-04-01

Resumen en español Dentro del proceso global de la liberación de un fármaco, la disolución es el paso más importante pues está íntimamente relacionado con los procesos de absorción, determinantes en la biodisponibilidad de un medicamento administrado por vía oral. En el presente trabajo se realizaron los perfiles de disolución de 2 lotes de DaonilÒ (Hoechst Farma SA, Barcelona), medicamento líder del principio activo glibenclamida (DCI), y de 3 lotes de glibenclamida 5 mg de prod (mas) ucción nacional. Los datos de porcentaje de principio activo liberado contra tiempo se sometieron a un estudio de ajuste a 4 modelos comunes a perfiles de disolución mediante el programa CurveExpert y se realizó la comparación estadística de los perfiles de disolución con la utilización de un método independiente de modelo matemático (f2: factor de similitud). Los lotes estudiados no cumplen con los criterios de la Food and Drug Administration (FDA) para los estudios de equivalencia in vitro y muestran diferencias significativas (p 0,05) sus perfiles de disolución. Resumen en inglés Dissolution is the most important step in the global release process of a drug, since it is closely related to the absorption processes, which are determinant in the bioavailability of a drug administered by oral route. The dissolution profiles of two batches of Daonil® (Hoechst Farma SA Barcelona), a leading drug of the glibenclamide active principle (DCI), and of 3 batches of glibenclamide 5 mg of national production were studied. The percentage data of the active prin (mas) ciple released against time were subjected to a study of adjustment of 4 models to common dissolution profiles by the CurveExpert program, and the statistical comparison of dissolution profiles was made by using a mathematical independent model (f2: similarity factor). All the batches studied do not fulfill the criteria of the Food and Drug Administration (FDA) for the in vitro equivalence studies and showed significant differences in their dissolution profiles.

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Análisis crítico de un artículo: La rosiglitazona aumenta los eventos cardiovasculares a largo plazo/ Critically appraised article: Long-term risk of cardiovascular events with rosiglitazone: A meta-analysis

Cruz U, Ricardo; Letelier S, Luz María
2009-07-01

Resumen en inglés Context: Recent reports of serious adverse events with rosiglitazone use have raised questions about whether the evidence of harm justifies its use for treatment of type 2 diabetes. Objective: To systematically review the long-term cardiovascular risks of rosiglitazone, including myocardial infarction, heart failure, and cardiovascular mortality. Data sources: We searched MEDLINE, the GlaxoSmithKline clinical trials register, the US Food and Drug Administration Web site, (mas) and product information sheets for randomized controlled trials, systematic reviews, and meta-analyses published in English through May 2007. Study selection: Studies were selected for inclusion if they were randomized controlled trials of rosiglitazone for prevention or treatment of type 2 diabetes, had at least 12 months of follow-up, and monitored cardiovascular adverse events and provided numerical data on all adverse events. Four studies were included after detailed screening of 140 trials for cardiovascular events. Data extraction: Relative risks (RRs) of myocardial infarction, heart failure, and cardiovascular mortality were estimated using a fixed-effects meta-analysis of 4 randomized controlled trials (n =14.291, including 6.421 receiving rosiglitazone and 7.870 receiving control therapy with a duration of follow-up of 1-4 years). Results: Rosiglitazone significantly increased the risk of myocardial infarction (n =94/6421 vs. 83/7870; RR, 1.42; 95% confidence interval fCIJ, 1.06-1.91; P =.02) and heart failure (n =102/6.421 vs. 62/7.870; RR, 2.09; 95% CI, 1.52-2.88; P k.001) without a significant increase in risk of cardiovascular mortality (n =59/6.421 vs. 72/7.870; RR, 0.90; 95% CI, 0.63-1.26; P =.53). There was no evidence of substantial heterogeneity among the trials for these end points (1(2) =0% for myocardial infarction, 18% for heart failure, and 0% for cardiovascular mortality). Conclusion: Among patients with impaired glucose tolerance or type 2 diabetes, rosiglitazone use for at least 12 months is associated with a significantly increased risk of myocardial infarction and heart failure, without a significantly increased risk of cardiovascular mortality

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Anticuerpos monoclonales: desarrollo físico y perspectivas terapéuticas/ Monoclonal antibodies: physical development and therapeutic perspectives

MACHADO, NINA PATRICIA; TÉLLEZ, GERMÁN ALBERTO; CASTAÑO, JOHN CARLOS
2006-09-01

Resumen en español Los anticuerpos monoclonales son glucoproteínas especializadas que hacen parte del sistema inmune, producidas por las células B, con la capacidad de reconocer moléculas específicas (antígenos). Los anticuerpos monoclonales son herramientas esenciales en el ámbito clínico y biotecnológico, y han probado ser útiles en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades infecciosas, inmunológicas y neoplásicas, así como también en el estudio de las interacciones pató (mas) geno-hospedero y la marcación, detección y cuantificación de diversas moléculas. Actualmente, la incorporación de las técnicas de biología molecular e ingeniería genética y proteica han permitido ampliar el horizonte de la generación de anticuerpos monoclonales y sus usos, y se han encontrado técnicas como la hibridación, la quimerización, la humanización y la producción de anticuerpos monoclonales totalmente humanos. Es una de las áreas de mayor crecimiento en la industria biotecnológica y farmacéutica; en el mercado se encuentran cerca de 29 anticuerpos monoclonales aprobados por la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos para uso en humanos. Monoclonal antibodies are specialized glucoproteins that belong to the immune system, produced by the B cells which have the ability to recognize other molecules (antigens). They are important tools in clinical practice and biotechnology and have been useful in the diagnosis and treatment of infectious, inflammatory, immunological and neoplasic diseases, as well as in the study of the host/patogen interaction, and in the detection and quantification of diverse molecules. The incorporation of molecular biology, proteic and genetic engineering have extended the production and uses of monoclonal antibodies, finding techniques like hybridoma, chimerization, humanization and fully human monoclonal antibodies. Monoclonal antibodies represent one of the major areas of growth on the biotechnology and pharmaceutical industry, and there are currenty 19 monoclonal antibodies approved by the FDA for human use.

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Aislamiento e identificación de Enterobacter sakazakii en lactarios de Bogotá, D. C/ Isolation and identification of Enterobacter sakazakii in milk feeders of Bogotá, D. C

Vanegas, María Consuelo; Rugeles, Laura Cristina; Martínez, Aída Juliana
2009-03-01

Resumen en español Introducción. Enterobacter sakazakii es un patógeno oportunista emergente de alto riesgo, responsable de meningitis grave y enterocolitis necrosante. El principal vehículo de transmisión de esta bacteria son los productos infantiles deshidratados, debido a su contaminación después del tratamiento térmico. Objetivo. Identificar cepas de E. sakazakii en muestras de lactarios recolectadas en la ciudad de Bogotá, D.C. Materiales y métodos. Se analizaron 222 muestras (mas) de 9 lactarios, de superficies estériles y no estériles, utensilios empleados para la preparación de biberones y operarios. Se realizó recuento de coliformes totales y detección de E. sakazakii utilizando el protocolo propuesto por la Food and Drug Administration y por el Sistema Automático Bax® Dupont Qualicon. Resultados. De las 222 muestras recolectadas en las clínicas de Bogotá, se reportó que 27,4% (61) de las muestras analizadas presentaban coliformes totales; se detectó la presencia de E. sakazakii en 3,6% por el método automatizado de PCR BAX Dupont a partir de muestras de biberones y superficies. Conclusiones. Se demostró la presencia de E. sakazakii en lactarios en Colombia. Debido a que este microorganismo es un patógeno oportunista de alto riesgo para neonatos y que está asociado a las prácticas higiénicas en los lactarios, la información de este estudio puede ser útil para la toma de medidas profilácticas que reduzcan el riesgo de contaminación con este patógeno para la población infantil y, también, aporta información importante para la salud pública. Resumen en inglés Introduction: Enterobacter sakazakii is an emergent opportunistic pathogen of high risk responsible of severe meningitis and necrotizing enterocolitis in neonates and infants with underlying medical conditions. One of the principal transmission vehicles for the transmission of these bacteria, is the infant dehydrated formula after exposing them to the heating treatment. Objective: To identify strains of E. sakazakii in milk feeders’ samples from Bogotá. Materials and me (mas) thods: 222 samples from 9 milk feeders including sterile and non sterile surfaces, utensils used for the formula preparation and food handlers were analyzed. Total coliforms counts and identification of E. sakazakii was done using the FDA protocol and the automatic system Bax ® Dupont Qualicon. Results: From de 222 samples collected from hospitals in Bogotá, it was reported that 27.4% (61) had total coliforms, and the presence of E. sakazakii was detected in 3.6% (8) from one feeding bottle and surfaces. Conclusion: The presence of E. sakazakii strains was reported in Colombian milk feeders. Because this microorganism is a high risk opportunistic pathogen for newborn infants, usually associated with hygiene practices in milk feeders, the information of this research could be useful to develop preventive measurements to reduce the risk of contamination in the infant population and provides important public health information.

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Acrilamida en patatas fritas y productos de aperitivo elaborados en la Comunidad Valenciana/ Acrylamide in potato crisps and snack foods produced in the autonomous Community of Valencia (Spain)

Zubeldia Lauzurica, Lourdes; Gomar Fayos, Josefa
2007-08-01

Resumen en español Objetivos: Evaluar el contenido de acrilamida en las patatas fritas y los productos de aperitivo elaborados en la Comunidad Valenciana y comparar los resultados con los de las principales organizaciones de seguridad alimentaria. Métodos: Se analizan 24 muestras de patatas fritas y 15 de productos de aperitivo. Se comparan los resultados con los procedentes de la Food and Drug Administration y de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Resultados: El nivel medio (d (mas) esviación estándar) de acrilamida en las patatas fritas de la Comunidad Valenciana es de 916 (656) μg/kg y en los productos de aperitivo 262 (346) μg/kg. Hay diferencias significativas en las 3 poblaciones comparadas. Los niveles de acrilamida en las patatas fritas de la Comunidad Valenciana son los más elevados. Conclusiones: Hay una gran dispersión en el contenido de acrilamida para el mismo tipo de productos. Se requieren más investigaciones en métodos de muestreo y análisis y actuaciones para reducir los niveles de acrilamida. Resumen en inglés Objectives: To evaluate acrylamide content in potato crisps and snack foods produced in the Valencian Community and to compare the results with those published by the main food safety organizations. Methods: Twenty-four samples of potato crisps and 15 samples of snack foods were analyzed. The results were compared with those from the Food and Drug Administration and the European Food Safety Authority. Results: The mean (SD) acrylamide level in the Valencian Community was (mas) 916 (656) μg/kg in potato crisps and 262 (346) μg/kg in snack foods. Significant differences were found in the 3 populations compared. Acrylamide levels in potato crisps in the Valencian Community were the highest. Conclusions: There was wide variation in acrylamide content for the same type of product. Further investigation into methods of sampling and analysis and steps to reduce acrylamide levels are required.

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Acrilamida en patatas fritas y productos de aperitivo elaborados en la Comunidad Valenciana/ Acrylamide in potato crisps and snack foods produced in the autonomous Community of Valencia (Spain)

Zubeldia Lauzurica, Lourdes; Gomar Fayos, Josefa
2007-08-01

Resumen en español Objetivos: Evaluar el contenido de acrilamida en las patatas fritas y los productos de aperitivo elaborados en la Comunidad Valenciana y comparar los resultados con los de las principales organizaciones de seguridad alimentaria. Métodos: Se analizan 24 muestras de patatas fritas y 15 de productos de aperitivo. Se comparan los resultados con los procedentes de la Food and Drug Administration y de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Resultados: El nivel medio (d (mas) esviación estándar) de acrilamida en las patatas fritas de la Comunidad Valenciana es de 916 (656) μg/kg y en los productos de aperitivo 262 (346) μg/kg. Hay diferencias significativas en las 3 poblaciones comparadas. Los niveles de acrilamida en las patatas fritas de la Comunidad Valenciana son los más elevados. Conclusiones: Hay una gran dispersión en el contenido de acrilamida para el mismo tipo de productos. Se requieren más investigaciones en métodos de muestreo y análisis y actuaciones para reducir los niveles de acrilamida. Resumen en inglés Objectives: To evaluate acrylamide content in potato crisps and snack foods produced in the Valencian Community and to compare the results with those published by the main food safety organizations. Methods: Twenty-four samples of potato crisps and 15 samples of snack foods were analyzed. The results were compared with those from the Food and Drug Administration and the European Food Safety Authority. Results: The mean (SD) acrylamide level in the Valencian Community was (mas) 916 (656) μg/kg in potato crisps and 262 (346) μg/kg in snack foods. Significant differences were found in the 3 populations compared. Acrylamide levels in potato crisps in the Valencian Community were the highest. Conclusions: There was wide variation in acrylamide content for the same type of product. Further investigation into methods of sampling and analysis and steps to reduce acrylamide levels are required.

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2002-02-01

Resumen en inglés This document summarizes key recommendations on assisting health care personnel who have experienced occupational exposure to blood or other body fluids that might contain hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV), or human immunodeficiency virus (HIV). The document is based on a report prepared jointly by four agencies of the Government of the United States of America: the Centers for Disease Control and Prevention, the Food and Drug Administration, the Health Res (mas) ources and Services Administration, and the National Institutes of Health. Their report updated and consolidated earlier guidelines from the Public Health Service of the United States. With respect to HBV it is recommended that postexposure management include initiation of the hepatitis B vaccine series to any susceptible, unvaccinated person. When either the source is positive for the hepatitis B surface antigen or the exposed individual has not been vaccinated or, if in spite of being vaccinated, had not developed an adequate antibody response, vaccination should be accompanied by the administration of hepatitis B immunoglobulin. With HCV exposure the administration of immunoglobulins or of antiviral agents (e.g., interferon with or without ribavirin) is not recommended. The appropriate measures consist of determining if the source and the exposed individual are infected. If the source is HCV-positive, the exposed person should undergo follow-up HCV testing in order to determine if infection develops. The recommendations for prophylaxis after exposure to HIV consist of, in the majority of cases, administering for 4 weeks a basic regimen of two drugs (zidovudine (ZDV) and lamivudine (3TC), lamivudine and stavudine (d4T), or stavudine and didanosine (ddI)). Where there is a higher risk of transmission, this basic regimen can be expanded with the addition of a third antiretroviral. The report also considers various special circumstances such as a delay in reporting the exposure, exposure to substances from an unknown individual, exposure during pregnancy, resistance of the source virus to antiretroviral agents, and toxicity of the postexposure regimen.

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Administración de medicamentos por vía oral: Interacciones medicamento - alimento/ Oral drug administration: drug-food interactions

Barrueco, Nélida; Martínez Fernández-Llamazares, Cecilia; Durán, Esther; Martínez Marín, María Teresa; Relaño García, Cristina
2008-03-01

Resumen en español Introducción: la vía oral de administración de medicamentos es la vía más cómoda, segura y económica. Sin embargo, pueden existir interacciones con otros fármacos o con alimentos que alteren la eficacia y seguridad de los mismos. Objetivo: desarrollar un programa de información dirigido a enfermeros y enfermeras sobre la administración de medicamentos por vía oral. Método: se seleccionan los medicamentos más utilizados en el área de cardiología pediátrica, (mas) revisándose para cada principio activo la administración en relación con alimentos o productos medicinales y otros aspectos relacionados con la administración por vía oral. Resultados: se elabora una tabla informativa sobre un total de 28 principios activos. Discusión: Los farmacéuticos de hospital se han integrado recientemente en los equipos multidisciplinares y desde esta posición tienen la oportunidad de desarrollar diferentes programas de atención farmacéutica, educación sanitaria e información encaminadas a prevenir problemas relacionados con los medicamentos, aumentar su uso seguro y disminuir los riesgos asociados a cualquier tratamiento farmacológico. Las prescripciones médicas generalmente no indican el horario y la forma de administración de los medicamentos, dejando a enfermeros y enfermeras la responsabilidad de su organización. Por esto deben estar informados de cómo y cuándo se deben administrar los medicamentos, lo que permite garantizar su uso seguro y disminuir los riesgos asociados al tratamiento. Resumen en inglés Background: The easiest, safest and cheapest way to administrate drugs is by mouth (PO). Nevertheless, there may be interactions, either with other drugs or with food, which can modify efficacy and security of the drug itself. Objective: the development of a nursing information program about the administration of drugs PO. Method: we selected the most used drugs corresponding to the pediatric cardiology area, looking for the best administration possible with or without fo (mas) od or medicinal products, and any other aspect related to their administration PO. Results: we elaborate the following table with all the information collected. Discussion: hospital pharmacists have recently been integrated in the multidisciplinary team that take care of patients, and so now they have the opportunity of developing different pharmaceutical care programs, sanitary education and information focused on the prevention of medication errors, the secure use and the diminish of any risks associated to any pharmacological treatment. Medical prescriptions usually do not specify timetable of way of administration of drugs, letting nurses the responsibility of their organization. That is why they must be well informed of how and when drugs must be administrated, so we can improve the security and decrease the risks associated to them.

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